- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05385367
Livscykelbedömning av olika typer av bedövningsmedel
Livscykelbedömning av allmänbedövning, regionalbedövning och kombinationen av allmänbedövning och regionalbedövning: en randomiserad kontrollerad studie
Efter etiskt godkännande kommer alla vuxna patienter som genomgår operation för att fixa handledsfrakturen att kontaktas och samtycka till att genomgå denna studie. Mängden avfall som genereras från generell anestesi, regionalbedövning och regional+generalbedövning kommer att samlas in och vägas.
Patienter som genomgår denna typ av handledsoperation har endast regionalbedövning, eller allmänbedövning, eller båda, dvs. regionalbedövning och allmänbedövning.
Syftet med studien är att jämföra mängden avfall som genereras från varje typ av bedövningsmedel och detta kommer att ge oss en bättre uppfattning om vilket bedövningsmedel som är mer miljömässigt hållbart.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter etiskt godkännande kommer alla vuxna patienter som genomgår operation för att fixa handledsfrakturen att kontaktas och samtycka till att genomgå denna studie. Mängden avfall som genereras från generell anestesi, regionalbedövning och regional+generalbedövning kommer att samlas in och vägas. Avfall kommer att omfatta engångsavfall och återanvändbart avfall. Exempel på engångsavfall är alla plastförpackningar, sprutor, nålar, andningsslang, andningskretsar, handskar samt läkemedel. Exempel på återanvändbart avfall är anestesimask, larynxmask (som är en form av luftvägsapparat som kan återupparbetas), sterila klänningar. Mängden anestesigas som används kommer att erhållas från anestesimaskinen.
Patienter som genomgår denna typ av handledsoperation har endast regionalbedövning (frysning utförs högre upp i armen för att bedöva hela armen i flera timmar), eller allmänbedövning (patienten går helt i djupbedövning), eller båda, dvs. regionalbedövning (frysning bara för smärtkontroll efteråt) och allmänbedövning (patienten går till djupbedövning efter att frysningen är gjord och de kan behöva mindre smärtstillande medel under operationen såväl som efteråt).
Mängden avfall som genereras kommer att jämföras mellan dessa tre grupper genom livscykelanalys.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytering
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Vivian Ip, MD
- Telefonnummer: (780) 407-8861
- E-post: hip@ualberta.ca
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
- Rekrytering
- Sturgeon Community Hospital
-
Kontakt:
- Vivian Ip, MD
- Telefonnummer: (780) 407-8861
- E-post: hip@ualberta.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som genomgår öppen reduktion och intern fixering av handleden
- ASA 1-3
Exklusions kriterier:
- inga kontraindikationer för generell anestesi i gruppen för generell anestesi och vice versa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Regionalbedövning
Patienter har bara nervblockad med eller utan sedering
|
Patient som bara har nervblockad för operation
|
Övrig: Generell anestesi
Patienter har bara narkos
|
Patient som bara har narkos, dvs.
"gå helt under" för operation
|
Övrig: Kombinerad allmänbedövning och regionalbedövning
Patienter har både allmänbedövning och regionalbedövning tillsammans
|
Patient som har en kombination av nervblockad och allmänbedövning för operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koldioxidutsläpp
Tidsram: Under kirurgiskt ingrepp
|
Mängden koldioxidutsläpp
|
Under kirurgiskt ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Generering av fast avfall
Tidsram: Under kirurgiskt ingrepp
|
Fast avfall som genereras inom typen av bedövningsmedel
|
Under kirurgiskt ingrepp
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Under kirurgiskt ingrepp
|
Operationens varaktighet
|
Under kirurgiskt ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00118522
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Regionalbedövning
-
Seoul National University HospitalAvslutadNjurskada, akut | Transkateter aortaklaffimplantationKorea, Republiken av
-
Capital Medical UniversityOkändStroke | Hypotermi | NeuroskyddKina
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar inte rekryterat ännuMyofascialt smärtsyndrom | Regional vävnadssyremättnad
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrytering
-
Peking University People's HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Vinmec Healthcare SystemAvslutad
-
National Cancer Institute, EgyptAktiv, inte rekryterande
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Pierre and Marie Curie UniversityOkänd
-
Masimo CorporationAvslutadKirurgiFörenta staterna