Tidig intervention vid pulmonell exacerbation vid cystisk fibros

Studiedesignen är en randomiserad, icke-blind kontrollerad klinisk studie med ett enda centrum, som jämför vanlig vård med ett program för tidig identifiering och behandling av lungexacerbation hos vuxna med CF. Fyrtio försökspersoner kommer att skrivas in vid University of Washington med 20 försökspersoner randomiserade till den vanliga vårdarmen och 20 randomiserade till interventionsarmen.

Vanlig vård definieras som de regelbundna kvartalsvisa CF-besöken med akuta besök utlösta av samtal från patienten till kliniken. Varken hembedömning av spirometri eller standardiserad hemsymptombedömning är en del av vanlig vård. Behandling av en pulmonell exacerbation kommer att baseras på ett standardprotokoll som använder en standarddefinition och behandlingsregim. Denna studie kommer att använda nuvarande standardiserade CF-pulmonella exacerbationsorder som används vid University of Washington. Vanliga vårdarmspersoner kommer att ha 3 studiebesök vid baslinje, mittpunkt och sista, under en period av 6 månader.

Det tidiga interventionsprotokollet kommer att använda två gånger i veckan utvärdering av hemspirometri och CF-andningssymtom; vi kommer att använda ett hembaserat övervakningssystem från Philips som kallas Philips Remote Patient Monitoring System (TeleStation). Hemövervakningssystemet är anslutet till patientens telefonlinje; detta system används för närvarande i klinisk praxis i vården av patienter med diabetes och hjärtsvikt.

Försökspersoner som inte har en hemtelefonlinje kommer att svara på CF-respiratorfrågorna via internet från sin hemdator.

Hemspirometrin kommer att göras med en PiKo-6 handhållen spirometer upp till 84 spirometrivärden. Om försökspersonens spirometri sjunker med mer än 10 % från baslinjen eller om CF-andningssymtomen ändras i 3 eller fler av de 8 andningssymtomen som fångas upp i frågeformuläret, kommer försökspersonen att ringas upp av forskarpersonalen och utvärderas kliniskt av studiens PI:er inom tre dagar. Denna utvärdering kommer att inkludera en historia och fysisk undersökning tillsammans med upprepad spirometri på kliniken. Interventionsgruppens försökspersoner kommer att ha 3 studiebesök vid baslinje, mittpunkt och sista, under en period av 6 månader. De kan ha ytterligare studiebesök beroende på deras andningssymtom eller exacerbationer under den 6 månader långa studieperioden.