Vroegtijdige interventie bij longexacerbatie bij cystische fibrose

De opzet van de studie is een gerandomiseerde, niet-geblindeerde, gecontroleerde klinische studie in één centrum waarin de gebruikelijke zorg wordt vergeleken met een programma voor vroege identificatie en behandeling van longexacerbatie bij volwassenen met CF. Veertig proefpersonen zullen worden ingeschreven aan de Universiteit van Washington met 20 proefpersonen gerandomiseerd in de gebruikelijke zorgarm en 20 gerandomiseerd in de interventiearm.

Gebruikelijke zorg wordt gedefinieerd als de regelmatige driemaandelijkse CF-bezoeken met acute bezoeken veroorzaakt door telefoontjes van de patiënt naar de kliniek. Noch thuisbeoordeling van spirometrie, noch gestandaardiseerde thuissymptoombeoordeling maken deel uit van de gebruikelijke zorg. De behandeling van een pulmonale exacerbatie zal gebaseerd zijn op een standaardprotocol dat gebruik maakt van een standaarddefinitie en behandelingsregime. Deze studie zal gebruik maken van de huidige gestandaardiseerde CF-opdrachten voor longexacerbatie die worden gebruikt aan de Universiteit van Washington. Proefpersonen uit de gebruikelijke zorgarm krijgen 3 studiebezoeken bij baseline, halverwege en uiteindelijk, gedurende een periode van 6 maanden.

Het protocol voor vroege interventie maakt gebruik van tweemaal per week een beoordeling van thuisspirometrie en respiratoire symptomen van CF; we zullen een thuisgebaseerd bewakingssysteem van Philips gebruiken, het Philips Remote Patient Monitoring-systeem (TeleStation). Het thuisbewakingssysteem is aangesloten op de telefoonlijn van de patiënt; dit systeem wordt momenteel in de klinische praktijk gebruikt bij de zorg voor patiënten met diabetes en hartfalen.

Proefpersonen die geen telefoonlijn thuis hebben, beantwoorden de CF-ademhalingsvragen via internet vanaf hun thuiscomputer.

De thuisspirometrie wordt gedaan met behulp van een PiKo-6 draagbare spirometer tot 84 spirometriewaarden. Als de spirometrie van de proefpersoon met meer dan 10% daalt ten opzichte van de uitgangswaarde of als de respiratoire symptomen van CF veranderen bij 3 of meer van de 8 respiratoire symptomen die in de vragenlijst zijn vastgelegd, wordt de proefpersoon gebeld door het onderzoekspersoneel en binnen drie weken klinisch beoordeeld door de PI's van het onderzoek. dagen. Deze evaluatie omvat een anamnese en lichamelijk onderzoek, samen met herhaalde spirometrie in de kliniek. De proefpersonen uit de interventiearm zullen 3 studiebezoeken hebben bij baseline, halverwege en uiteindelijk, gedurende een periode van 6 maanden. Afhankelijk van hun ademhalingssymptomen of exacerbaties kunnen ze tijdens de studieperiode van 6 maanden extra studiebezoeken afleggen.