Tidlig intervensjon i pulmonal eksacerbasjon ved cystisk fibrose

Studiedesignet er et enkeltsenter, randomisert, ikke-blind kontrollert klinisk studie som sammenligner vanlig behandling med et program for tidlig identifisering og behandling av lungeforverring hos voksne med CF. Førti forsøkspersoner vil bli registrert ved University of Washington med 20 forsøkspersoner randomisert til den vanlige omsorgsarmen, og 20 randomisert til intervensjonsarmen.

Vanlig omsorg er definert som de vanlige kvartalsvise CF-besøkene med akutte besøk utløst av oppringninger fra pasienten til klinikken. Verken hjemmevurdering av spirometri eller standardisert hjemmesymptomvurdering er en del av vanlig omsorg. Behandling av en pulmonal eksaserbasjon vil være basert på en standard protokoll som bruker en standard definisjon og behandlingsregime. Denne studien vil benytte gjeldende standardiserte CF-pulmonal eksacerbasjonsordre brukt ved University of Washington. Vanlige pleiearmer vil ha 3 studiebesøk ved baseline, midtpunkt og siste, over en periode på 6 måneder.

Protokollen for tidlig intervensjon vil bruke to ganger i uken vurdering av hjemmespirometri og CF-respiratoriske symptomer; vi vil bruke et hjemmebasert overvåkingssystem fra Philips kalt Philips Remote Patient Monitoring System (TeleStation). Hjemmeovervåkingssystemet er koblet til pasientens telefonlinje; dette systemet brukes i dag i klinisk praksis i omsorgen for pasienter med diabetes og hjertesvikt.

Forsøkspersoner som ikke har en hjemmetelefonlinje vil svare på CF-spørsmålene via internett fra hjemmedatamaskinen.

Hjemmespirometrien vil bli utført med et PiKo-6 håndholdt spirometer opp til 84 spirometriverdier. Hvis forsøkspersonens spirometri faller med mer enn 10 % fra baseline eller CF-respirasjonssymptomene endres i 3 eller flere av de 8 respiratoriske symptomene fanget i spørreskjemaet, vil forsøkspersonen bli oppringt av forskningspersonalet og klinisk evaluert av studiens PI-er innen tre dager. Denne evalueringen vil inkludere en historie og fysisk undersøkelse sammen med gjentatt spirometri på klinikken. Intervensjonsarmpersonene vil ha 3 studiebesøk ved baseline, midtpunkt og siste, over en periode på 6 måneder. De kan ha flere studiebesøk avhengig av deres respiratoriske symptomer eller eksacerbasjoner i løpet av den 6 måneder lange studieperioden.