囊性纤维化肺部恶化的早期干预

该研究设计是一项单中心随机非盲对照临床试验，将常规护理与早期识别和治疗成人 CF 肺部恶化的计划进行比较。 华盛顿大学将招募 40 名受试者，其中 20 名受试者随机分配到常规护理组，20 名随机分配到干预组。

常规护理定义为每季度定期进行 CF 就诊，并由患者致电诊所触发急性就诊。 肺量计的家庭评估或标准化的家庭症状评估都不是常规护理的组成部分。 肺部恶化的治疗将基于采用标准定义和治疗方案的标准方案。 本研究将采用华盛顿大学使用的当前标准化 CF 肺部恶化指令。 常规护理组受试者将在 6 个月的时间内在基线、中点和最终进行 3 次研究访问。

早期干预方案将采用每周两次的家庭肺活量测定法和 CF 呼吸道症状评估；我们将采用飞利浦的家庭监控系统，称为飞利浦远程患者监控系统 (TeleStation)。 家庭监护系统连接到患者的电话线上；该系统目前用于糖尿病和心力衰竭患者的临床护理。

没有家庭电话线的受试者将从他们的家庭计算机通过互联网回答 CF 呼吸问题。

家庭肺量测定将使用 PiKo-6 手持式肺量计进行，最多 84 个肺量测定值。 如果受试者的肺活量测定从基线下降超过 10%，或者 CF 呼吸道症状在调查问卷中捕获的 8 种呼吸道症状中有 3 种或更多发生变化，研究人员将召集受试者并由研究 PI 在三内进行临床评估天。 该评估将包括病史和身体检查以及在诊所重复进行的肺活量测定。 干预组受试者将在 6 个月的时间内在基线、中点和最终进行 3 次研究访问。 在 6 个月的研究期间，他们可能会根据他们的呼吸道症状或恶化情况进行额外的研究访问。