Intervenção Precoce na Exacerbação Pulmonar na Fibrose Cística

O desenho do estudo é um ensaio clínico controlado randomizado, não cego, de centro único, comparando o tratamento usual a um programa de identificação precoce e tratamento de exacerbação pulmonar em adultos com FC. Quarenta indivíduos serão inscritos na Universidade de Washington com 20 indivíduos randomizados para o braço de tratamento usual e 20 randomizados para o braço de intervenção.

Os cuidados usuais são definidos como visitas regulares trimestrais de FC com visitas agudas desencadeadas por ligações do paciente para a clínica. Nem a avaliação domiciliar da espirometria nem a avaliação padronizada dos sintomas domiciliares são um componente do cuidado usual. O tratamento de uma exacerbação pulmonar será baseado em um protocolo padrão que emprega uma definição e regime de tratamento padrão. Este estudo empregará as atuais ordens padronizadas de exacerbação pulmonar da FC usadas na Universidade de Washington. Indivíduos do braço de cuidados habituais terão 3 visitas de estudo na linha de base, ponto médio e final, durante um período de 6 meses.

O protocolo de intervenção precoce empregará duas vezes por semana a avaliação da espirometria domiciliar e dos sintomas respiratórios da FC; empregaremos um sistema de monitoramento baseado em casa da Philips chamado sistema Philips Remote Patient Monitoring (TeleStation). O sistema de monitoramento residencial é conectado à linha telefônica do paciente; este sistema é atualmente utilizado na prática clínica no cuidado de pacientes com diabetes e insuficiência cardíaca.

Indivíduos que não possuem uma linha telefônica residencial responderão às questões respiratórias da FC pela Internet a partir de seu computador doméstico.

A espirometria caseira será feita usando um espirômetro portátil PiKo-6 até 84 valores de espirometria. Se a espirometria do sujeito cair mais de 10% da linha de base ou os sintomas respiratórios da FC mudarem em 3 ou mais dos 8 sintomas respiratórios capturados no questionário, o sujeito será chamado pela equipe de pesquisa e avaliado clinicamente pelos PIs do estudo dentro de três dias. Esta avaliação incluirá um histórico e exame físico junto com a repetição da espirometria na clínica. Os sujeitos do braço de intervenção terão 3 visitas de estudo na linha de base, ponto médio e final, durante um período de 6 meses. Eles podem ter visitas de estudo adicionais, dependendo de seus sintomas respiratórios ou exacerbações durante o período de estudo de 6 meses.