Autolog tumör DRibble-vaccin hos patienter med icke-småcellig lungcancer (DRibble)

Tio patienter kommer att skrivas in. Studiebehandlingen är som följer: Docetaxel 75 mg/m2 kommer att ges på dag 1. Intradermala vaccinationer av DRibbles från 5-20 x 106 cellekvivalenter per vaccin kommer att påbörjas 14 dagar efter docetaxel. Omedelbart efter vaccination kommer subkutan infusion av GM-CSF (50 mikrogram/24 timmar) att påbörjas. GM-CSF kommer att infunderas på vaccinationsstället i 6 dagar med hjälp av CADD-MS 3-pumpen.

En andra docetaxelinjektion kommer att ges på dag 29 följt av en andra vaccination 14 dagar senare och ytterligare 3 vacciner kommer att ges med 2 veckors intervall. Efter varje vaccination kommer GM-CSF återigen att infunderas under 6 dagar via CADD-MS 3-pumpen.

Perifert blod kommer att erhållas för immunövervakning vid varje vaccination. DTH till autolog tumör och till DRibble-vaccin kommer att testas före det första och femte vaccinet. En andra leukaferes för immunövervakning kommer att erhållas vid 12 veckor. Kliniskt tumörsvar kommer att bedömas efter den femte vaccinationen om inte kliniska tecken på tumörprogression inträffar tidigare.

Immunsvaret kommer att bedömas genom DTH, T-cellsfunktion, T-cellsmigration till vaccinställena och cytokinfrisättningsanalyser. Sofistikerade flödescytometrianalyser kommer att användas för att detektera aktiva T-cellsundergrupper. Säkerheten kommer att övervakas genom fysiska undersökningar och laboratorieundersökningar vid varje vaccinbesök och biverkningar kommer att registreras och rapporteras vid behov. Kliniskt svar kommer att bedömas genom tumörmätningar genom CT-skanning och/eller fysisk undersökning vid studiestart och efter 12 veckor. PFS och OS kommer att spelas in.