Vaccin DRibble contre la tumeur autologue chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (DRibble)

Dix patients seront inscrits. Le traitement de l'étude est le suivant : le docétaxel 75 mg/m2 sera administré le jour 1. Les vaccinations intradermiques de DRibbles à partir de 5 à 20 x 106 équivalents cellulaires par vaccin commenceront 14 jours après le docétaxel. Immédiatement après la vaccination, une perfusion sous-cutanée de GM-CSF (50 microgrammes/24 heures) sera initiée. Le GM-CSF sera perfusé dans le site de vaccination pendant 6 jours à l'aide de la pompe CADD-MS 3.

Une deuxième injection de docétaxel sera administrée au jour 29 suivie d'une deuxième vaccination 14 jours plus tard et 3 vaccins supplémentaires seront administrés à 2 semaines d'intervalle. Après chaque vaccination, le GM-CSF sera à nouveau perfusé pendant 6 jours via la pompe CADD-MS 3.

Du sang périphérique sera prélevé pour le suivi immunitaire à chaque vaccination. Le DTH contre la tumeur autologue et le vaccin DRibble seront testés avant les premier et cinquième vaccins. Une deuxième leucaphérèse pour le suivi immunitaire sera obtenue à 12 semaines. La réponse tumorale clinique sera évaluée après la cinquième vaccination à moins que des signes cliniques de progression tumorale ne se produisent plus tôt.

La réponse immunitaire sera évaluée par DTH, la fonction des lymphocytes T, la migration des lymphocytes T dans les sites vaccinaux et les tests de libération de cytokines. Des tests de cytométrie en flux sophistiqués seront utilisés pour détecter les sous-ensembles de lymphocytes T actifs. La sécurité sera surveillée par des examens physiques et de laboratoire à chaque visite de vaccination et les événements indésirables seront enregistrés et signalés, le cas échéant. La réponse clinique sera évaluée par des mesures tumorales par tomodensitométrie et/ou examen physique à l'entrée dans l'étude et après 12 semaines. PFS et OS seront enregistrés.