- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00851825
Hjärtfrekvensvariation under avvänjning från mekanisk ventilation
7 maj 2009 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekten av T-rör och tryckstöd på kardiorespiratoriska variabler och hjärtfrekvensvariationer under avvänjning från mekanisk ventilation
Avbrytande av mekanisk ventilation (MV) och återhämtning av spontan andning kan leda till viktiga kardiovaskulära förändringar på grund av förändringar i det intratorakala trycket.
Den autonoma moduleringen bedömd genom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under avvänjning från MV och dess inverkan på kardiorespiratoriska variabler har ännu inte klarlagts väl.
Att utvärdera effekten av T-rör (TT) och tryckstödsventilation (PSV) under avvänjning från MV på kardiorespiratoriska variabler och hjärtfrekvensvariabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trettio patienter som hade fått MV i ≥ 48 timmar och som uppfyllde kriterierna för avvänjning bedömdes.
Två olika avvänjningsmetoder användes och randomisering utfördes för att välja en av följande sekvenser (baslinje, PSV, vila, TT; eller baslinje, TT, vila, PSV).
HRV bedömdes genom hjärtfrekvensspektralanalys under MV, PSV och TT.
Varje ingrepp varade 30 minuter och det var 30 minuters viloperiod mellan insatserna.
I slutet av varje tidsperiod analyserades följande kardiorespiratoriska variabler: andningsfrekvens (f), minutventilation (VE), tidalvolym (VT), snabbt yt andningsindex (f/VT), perifer syremättnad (SpO2) , hjärtfrekvens (HR) och blodtryck.
I HRV beräknades den totala spektraleffekten (TP), lågfrekventa (LF) och högfrekventa (HF) komponenter och förhållandet mellan låg/högfrekventa (LF/HF) komponenter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med andningssvikt som fått MV i mer än 48 timmar, som hade lagts in på intensivvårdsavdelningen (ICU) på Hospital de Clínicas de Porto Alegre, och som uppfyllde kriterierna för avvänjning från MV enligt de parametrar som tidigare definierats, valdes ut. att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med andningssvikt som får MV i mer än 48 timmar
- för avvänjning från MV enligt de parametrar som tidigare definierats valdes ut för att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- arteriell hypotoni (systoliskt blodtryck < 100 mmHg), allvarlig hjärnsjukdom, barotrauma, förekomst av thoraxdränering eller trakeostomi, användning av vasoaktiva och lugnande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
pulsvariationsanalys
Tidsram: minuter
|
minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kardiorespiratoriska variabler
Tidsram: minuter
|
minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Silvia R Veira, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2009
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 03-435
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvård
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalOkändAvancerade maligniteter | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina