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Variabilità della frequenza cardiaca durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica

7 maggio 2009 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

L'effetto del tubo a T e del supporto pressorio sulle variabili cardiorespiratorie e sulla variabilità della frequenza cardiaca durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica

L'interruzione della ventilazione meccanica (VM) e la ripresa della respirazione spontanea possono portare a importanti alterazioni cardiovascolari dovute a variazioni della pressione intratoracica. La modulazione autonomica valutata attraverso la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante lo svezzamento dalla MV e il suo impatto sulle variabili cardiorespiratorie non è stata ancora ben chiarita. Valutare l'effetto della ventilazione con tubo a T (TT) e pressione assistita (PSV) durante lo svezzamento dalla VM sulle variabili cardiorespiratorie e sulla variabilità della frequenza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati valutati trenta pazienti che avevano ricevuto MV per ≥ 48 ore e che soddisfacevano i criteri per lo svezzamento. Sono stati utilizzati due diversi metodi di svezzamento ed è stata eseguita la randomizzazione per scegliere una delle seguenti sequenze (basale, PSV, riposo, TT; o basale, TT, riposo, PSV). L'HRV è stato valutato mediante analisi spettrale della frequenza cardiaca durante MV, PSV e TT. Ogni intervento è durato 30 minuti e c'era un periodo di riposo di 30 minuti tra gli interventi. Al termine di ciascun periodo di tempo, sono state analizzate le seguenti variabili cardiorespiratorie: frequenza respiratoria (f), ventilazione minuto (VE), volume corrente (VT), indice di respirazione superficiale rapida (f/VT), saturazione periferica di ossigeno (SpO2) , frequenza cardiaca (HR) e pressione sanguigna. Nell'HRV sono state calcolate la potenza spettrale totale (TP), le componenti a bassa frequenza (LF) e ad alta frequenza (HF) e il rapporto tra le componenti a bassa/alta frequenza (LF/HF).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati selezionati i pazienti con insufficienza respiratoria che ricevevano MV per più di 48 ore, che erano stati ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva (ICU) dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre e che soddisfacevano i criteri per lo svezzamento da MV secondo i parametri precedentemente definiti a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza respiratoria che ricevono MV per più di 48 ore
  • per lo svezzamento da MV secondo i parametri precedentemente definiti sono stati selezionati per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg), grave malattia cerebrale, barotrauma, presenza di drenaggio toracico o tracheostomia, uso di farmaci vasoattivi e sedativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
analisi della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: minuti
minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabili cardiorespiratorie
Lasso di tempo: minuti
minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia R Veira, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-435

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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