Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En öppen fas I-studie av effekterna av takrolimus och cyklosporin på CP-690 555 hos friska frivilliga

12 augusti 2009 uppdaterad av: Pfizer

En fas I, öppen etikett, studie med fast sekvens för att uppskatta effekten av takrolimus och cyklosporin på farmakokinetiken för CP-690 550 hos friska frivilliga

Ett nytt immunsuppressivt läkemedel, baserat på hämning av viktiga enzymer i immunsystemet, kallat JAK, utvecklas av Pfizer för att förhindra avstötning av transplantat. Eftersom många behandlingar för transplantatavstötning kan administreras tillsammans, kommer denna forskningsstudie att analysera effekterna av vanliga transplantationsavstötningsterapier, takrolimus och cyklosporin, på JAK-hämmaren, CP-690,550.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män mellan 21 och 55 år, inklusive.
  • Friska kvinnor i icke-fertil ålder mellan 21 och 55 år, inklusive.
  • Total kroppsvikt större än 132 pounds.

Exklusions kriterier:

  • Bevis eller historia av kliniskt signifikant sjukdom
  • Kvinnor i fertil ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Behandlingsarm 1 kommer att få en engångsdos av CP-690 550 på dag 1, takrolimus på dag 1-8 och en engångsdos av CP-690 550 på dag 8.
Läkemedel: CP-690 550 och takrolimus
10 mg, engångsdos av CP-690 550 på dag 1 5 mg, var 12:e timme av takrolimus dag 1-8 10 mg, engångsdos av CP-690 550 på dag 8
Övrig: 2
Behandlingsarm 2 kommer att få en engångsdos av CP-690 550 på dag 1, cyklosporin på dag 1-6 och en engångsdos av CP-690 550 på dag 6.
Läkemedel: CP-690 550 och Cyclosporine
10 mg, engångsdos av CP-690 550 på dag 1 200 mg, var 12:e timme av cyklosporin på dag 1-6 10 mg, engångsdos av CP-690 550 på dag 6

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av takrolimus och cyklosporin med flera doser på farmakokinetiken för en oral engångsdos av CP-590 550 hos friska frivilliga
Tidsram: 9 dagar
9 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för en oral engångsdos av CP-690 550 vid samtidig administrering med takrolimus eller cyklosporin
Tidsram: 9 dagar
9 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A3921020

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera