Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent fase I-studie af virkningerne af tacrolimus og cyclosporin på CP-690.555 hos raske frivillige

12. august 2009 opdateret af: Pfizer

Et fase I, åbent mærke, undersøgelse med fast sekvens for at estimere virkningen af ​​tacrolimus og cyclosporin på farmakokinetikken af ​​CP-690.550 hos raske frivillige

Et nyt immunsuppressivt lægemiddel, baseret på hæmning af vigtige enzymer i immunsystemet, kaldet JAK, er ved at blive udviklet af Pfizer for at forhindre transplantatafstødning. Da mange behandlinger for transplantatafstødning kan administreres sammen, vil denne forskningsundersøgelse analysere virkningerne af almindelige transplantationsafstødningsterapier, Tacrolimus og Cyclosporin, på JAK-hæmmeren, CP-690.550.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd mellem 21 og 55 år inklusive.
  • Raske kvinder i ikke-fertil alder mellem 21 og 55 år inklusive.
  • Samlet kropsvægt større end 132 pounds.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis eller historie med klinisk signifikant sygdom
  • Kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Behandlingsarm 1 vil modtage en enkelt dosis CP-690.550 på dag 1, Tacrolimus på dag 1-8 og en enkelt dosis CP-690.550 på dag 8.
Medicin: CP-690.550 og Tacrolimus
10 mg, enkeltdosis CP-690.550 på dag 1 5 mg, hver 12. time af Tacrolimus på dag 1-8 10 mg, enkeltdosis CP-690.550 på dag 8
Andet: 2
Behandlingsarm 2 vil modtage én enkelt dosis CP-690.550 på dag 1, cyklosporin på dag 1-6 og én enkelt dosis CP-690.550 på dag 6.
Medicin: CP-690.550 og Cyclosporin
10 mg, enkeltdosis CP-690.550 på dag 1 200 mg, hver 12. time Cyclosporin på dag 1-6 10 mg, enkeltdosis CP-690.550 på dag 6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af multiple doser Tacrolimus og Cyclosporin på farmakokinetikken af ​​en enkelt oral dosis af CP-590.550 hos raske frivillige
Tidsramme: 9 dage
9 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af ​​en enkelt oral dosis af CP-690.550, når det administreres sammen med Tacrolimus eller Cyclosporin
Tidsramme: 9 dage
9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2009

Først opslået (Skøn)

12. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3921020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CP-690.550 og Tacrolimus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner