Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I avoin tutkimus takrolimuusin ja syklosporiinin vaikutuksista CP-690 555:een terveillä vapaaehtoisilla

keskiviikko 12. elokuuta 2009 päivittänyt: Pfizer

Vaihe I, avoin, kiinteä sekvenssitutkimus takrolimuusin ja syklosporiinin vaikutuksen arvioimiseksi CP-690 550:n farmakokinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla

Pfizer kehittää uutta immunosuppressiivista lääkettä, joka perustuu immuunijärjestelmän tärkeiden entsyymien estämiseen, nimeltä JAK, estämään siirteen hylkimistä. Koska monia siirteen hylkimisreaktion hoitoja voidaan antaa yhdessä, tässä tutkimuksessa analysoidaan tavallisten siirteen hylkimishoitojen, takrolimuusin ja syklosporiinin, vaikutuksia JAK-estäjään CP-690 550.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet 21–55-vuotiaat mukaan lukien.
  • Terveet naiset, jotka eivät ole raskaana 21–55-vuotiaat, mukaan lukien.
  • Kokonaispaino yli 132 kiloa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet tai historia kliinisesti merkittävästä sairaudesta
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Hoitoryhmä 1 saa yhden annoksen CP-690 550 päivänä 1, takrolimuusia päivinä 1-8 ja yhden annoksen CP-690 550 päivänä 8.
Lääke: CP- 690 550 ja takrolimuusi
10 mg, kerta-annos CP-690 550 päivänä 1 5 mg, takrolimuusia 12 tunnin välein päivinä 1-8 10 mg, kerta-annos CP-690 550 päivänä 8
Muut: 2
Hoitohaara 2 saa yhden annoksen CP-690 550 päivänä 1, syklosporiinia päivinä 1-6 ja yhden annoksen CP-690 550 päivänä 6.
Lääke: CP-690 550 ja syklosporiini
10 mg, kerta-annos CP-690 550 päivänä 1 200 mg, 12 tunnin välein syklosporiinia päivinä 1-6 10 mg, kerta-annos CP-690 550 päivänä 6

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvan takrolimuusin ja syklosporiinin vaikutus suun kautta otetun CP-590 550:n kerta-annoksen farmakokinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 9 päivää
9 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi CP-690 550:n kerta-annoksen turvallisuus ja siedettävyys, kun sitä annetaan yhdessä takrolimuusin tai syklosporiinin kanssa
Aikaikkuna: 9 päivää
9 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3921020

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset CP- 690 550 ja takrolimuusi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa