Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie fazy I dotyczące wpływu takrolimusu i cyklosporyny na CP-690,555 u zdrowych ochotników

12 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Pfizer

Otwarte badanie fazy I o ustalonej sekwencji w celu oszacowania wpływu takrolimusu i cyklosporyny na farmakokinetykę CP-690,550 u zdrowych ochotników

Nowy lek immunosupresyjny, oparty na hamowaniu ważnych enzymów w układzie odpornościowym, zwany JAK, jest opracowywany przez firmę Pfizer, aby zapobiegać odrzuceniu przeszczepu. Ponieważ wiele metod leczenia odrzucenia przeszczepu może być podawanych razem, w tym badaniu przeanalizowany zostanie wpływ powszechnych terapii odrzucania przeszczepu, takrolimusu i cyklosporyny, na inhibitor JAK, CP-690,550.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 188770
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 21 do 55 lat włącznie.
  • Zdrowe kobiety w wieku od 21 do 55 lat włącznie.
  • Całkowita masa ciała większa niż 132 funty.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody lub historia klinicznie istotnej choroby
  • Kobiety w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Ramię leczenia 1 otrzyma jedną pojedynczą dawkę CP-690,550 w dniu 1, takrolimus w dniach 1-8 i jedną pojedynczą dawkę CP-690,550 w dniu 8.
Lek: CP-690,550 i takrolimus
10 mg, pojedyncza dawka CP-690,550 w dniu 1 5 mg, takrolimus co 12 godzin w dniach 1-8 10 mg, pojedyncza dawka CP-690,550 w dniu 8
Inny: 2
Ramię leczenia 2 otrzyma jedną pojedynczą dawkę CP-690,550 w dniu 1, cyklosporynę w dniach 1-6 i jedną pojedynczą dawkę CP-690,550 w dniu 6.
Lek: CP-690,550 i cyklosporyna
10 mg, pojedyncza dawka CP-690,550 w dniu 1 200 mg, cyklosporyna co 12 godzin w dniach 1-6 10 mg, pojedyncza dawka CP-690,550 w dniu 6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ wielokrotnych dawek takrolimusu i cyklosporyny na farmakokinetykę pojedynczej dawki doustnej CP-590,550 u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: 9 dni
9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń bezpieczeństwo i tolerancję pojedynczej dawki doustnej CP-690,550 w przypadku jednoczesnego podawania z takrolimusem lub cyklosporyną
Ramy czasowe: 9 dni
9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3921020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na CP-690,550 i takrolimus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj