Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование фазы I влияния такролимуса и циклоспорина на CP-690,555 у здоровых добровольцев

12 августа 2009 г. обновлено: Pfizer

Открытое исследование фазы I с фиксированной последовательностью для оценки влияния такролимуса и циклоспорина на фармакокинетику CP-690,550 у здоровых добровольцев.

Новый иммуносупрессивный препарат, основанный на ингибировании важных ферментов иммунной системы, называется JAK и разрабатывается компанией Pfizer для предотвращения отторжения трансплантата. Поскольку многие методы лечения отторжения трансплантата могут применяться одновременно, в этом исследовании будет проанализировано влияние обычных методов лечения отторжения трансплантата, такролимуса и циклоспорина, на ингибитор JAK, CP-690,550.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 188770
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины от 21 до 55 лет включительно.
  • Здоровые женщины недетородного возраста от 21 до 55 лет включительно.
  • Общая масса тела более 132 фунтов.

Критерий исключения:

  • Доказательства или история клинически значимого заболевания
  • Женщины детородного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Группа лечения 1 получит одну разовую дозу CP-690,550 в день 1, такролимуса в дни 1-8 и одну разовую дозу CP-690,550 в день 8.
Лекарство: CP-690,550 и такролимус
10 мг, однократная доза СР-690,550 в 1-й день 5 мг, каждые 12 часов Такролимус в 1-8-й дни 10 мг, однократная доза СР-690,550 в 8-й день
Другой: 2
Группа лечения 2 получит одну разовую дозу CP-690 550 в 1-й день, циклоспорин в 1-6 дни и одну разовую дозу CP-690 550 в 6-й день.
Лекарство: CP-690,550 и циклоспорин
10 мг, однократная доза СР-690,550 в 1-й день 200 мг, каждые 12 часов Циклоспорин в 1-6-й дни 10 мг, однократная доза СР-690,550 в 6-й день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние многократных доз такролимуса и циклоспорина на фармакокинетику однократной пероральной дозы CP-590,550 у здоровых добровольцев
Временное ограничение: 9 дней
9 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить безопасность и переносимость однократной пероральной дозы СР-690,550 при совместном применении с такролимусом или циклоспорином.
Временное ограничение: 9 дней
9 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A3921020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования CP-690,550 и такролимус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться