Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze I otevřená studie účinků takrolimu a cyklosporinu na CP-690 555 u zdravých dobrovolníků

12. srpna 2009 aktualizováno: Pfizer

Fáze I, otevřená studie s pevnou sekvencí k odhadu účinku takrolimu a cyklosporinu na farmakokinetiku CP-690,550 u zdravých dobrovolníků

Společnost Pfizer vyvíjí nový imunosupresivní lék, založený na inhibici důležitých enzymů v imunitním systému, nazývaný JAK, aby zabránil odmítnutí transplantátu. Vzhledem k tomu, že mnoho způsobů léčby odmítnutí transplantátu může být podáváno společně, bude tato výzkumná studie analyzovat účinky běžných terapií odmítnutí transplantátu, takrolimu a cyklosporinu, na inhibitor JAK, CP-690,550.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 188770
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži ve věku 21 až 55 let včetně.
  • Zdravé nefertilní ženy ve věku 21 až 55 let včetně.
  • Celková tělesná hmotnost vyšší než 132 liber.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz nebo historie klinicky významného onemocnění
  • Ženy ve fertilním věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Léčebné rameno 1 dostane jednu dávku CP-690,550 v den 1, takrolimus ve dnech 1-8 a jednu jednotlivou dávku CP-690,550 v den 8.
Lék: CP-690 550 a takrolimus
10 mg, jednorázová dávka CP-690,550 1. den 5 mg, každých 12 hodin takrolimus 1. až 8. den 10 mg, jednorázová dávka CP-690 550 8. den
Jiný: 2
Léčebné rameno 2 dostane jednu dávku CP-690,550 v den 1, cyklosporin ve dnech 1-6 a jednu jednotlivou dávku CP-690,550 v den 6.
Lék: CP-690,550 a cyklosporin
10 mg, jedna dávka CP-690,550 1. den 200 mg, každých 12 hodin cyklosporin 1. až 6. den 10 mg, jedna dávka CP-690 550 6. den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv vícenásobné dávky takrolimu a cyklosporinu na farmakokinetiku jednorázové perorální dávky CP-590,550 u zdravých dobrovolníků
Časové okno: 9 dní
9 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte bezpečnost a snášenlivost jednotlivé perorální dávky CP-690,550 při současném podávání s takrolimem nebo cyklosporinem
Časové okno: 9 dní
9 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3921020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na CP-690 550 a takrolimus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit