Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo aberto de Fase I dos efeitos do tacrolimus e da ciclosporina no CP-690,555 em voluntários saudáveis

12 de agosto de 2009 atualizado por: Pfizer

Um estudo de fase I, aberto e de sequência fixa para estimar o efeito do tacrolimo e da ciclosporina na farmacocinética do CP-690.550 em voluntários saudáveis

Uma nova droga imunossupressora, baseada na inibição de importantes enzimas do sistema imunológico, chamada JAK, está sendo desenvolvida pela Pfizer para prevenir a rejeição de transplantes. Uma vez que muitos tratamentos para rejeição de transplantes podem ser administrados juntos, este estudo de pesquisa analisará os efeitos das terapias comuns de rejeição de transplantes, Tacrolimus e Ciclosporina, no inibidor de JAK, CP-690,550.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 188770
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens saudáveis ​​entre 21 e 55 anos, inclusive.
  • Mulheres saudáveis ​​sem potencial para engravidar entre 21 e 55 anos, inclusive.
  • Peso corporal total superior a 132 libras.

Critério de exclusão:

  • Evidência ou história de doença clinicamente significativa
  • Mulheres com potencial para engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
O braço de tratamento 1 receberá uma dose única de CP-690.550 no dia 1, tacrolimus nos dias 1-8 e uma dose única de CP-690.550 no dia 8.
Medicamento: CP-690.550 e Tacrolimo
10 mg, dose única de CP-690.550 no Dia 1 5 mg, a cada 12 horas de Tacrolimo nos Dias 1-8 10 mg, dose única de CP-690.550 no Dia 8
Outro: 2
O braço de tratamento 2 receberá uma dose única de CP-690.550 no dia 1, ciclosporina nos dias 1-6 e uma dose única de CP-690.550 no dia 6.
Medicamento: CP-690.550 e Ciclosporina
10 mg, dose única de CP-690.550 no Dia 1 200 mg, a cada 12 horas de Ciclosporina nos Dias 1-6 10 mg, dose única de CP-690.550 no Dia 6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito de doses múltiplas de Tacrolimus e Ciclosporina na farmacocinética de uma dose oral única de CP-590.550 em voluntários saudáveis
Prazo: 9 dias
9 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a segurança e a tolerabilidade de uma dose oral única de CP-690,550 quando coadministrada com Tacrolimus ou Ciclosporina
Prazo: 9 dias
9 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A3921020

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CP-690.550 e Tacrolimo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever