건강한 지원자에서 CP-690,555에 대한 Tacrolimus 및 Cyclosporine의 효과에 대한 1상 공개 라벨 연구
2009년 8월 12일 업데이트: Pfizer
건강한 지원자에서 CP-690,550의 약동학에 대한 Tacrolimus 및 Cyclosporine의 효과를 추정하기 위한 I상, 공개 라벨, 고정 시퀀스 연구
이식 거부를 예방하기 위해 JAK라는 면역 체계의 중요한 효소를 억제하는 새로운 면역억제제가 화이자에서 개발되고 있습니다.
이식 거부에 대한 많은 치료법이 함께 투여될 수 있기 때문에 본 연구에서는 일반적인 이식 거부 요법인 Tacrolimus와 Cyclosporine이 JAK 억제제인 CP-690,550에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 188770
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세에서 55세 사이의 건강한 남성.
- 21세에서 55세 사이의 가임 가능성이 있는 건강한 여성.
- 총 체중이 132파운드를 초과합니다.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 질병의 증거 또는 병력
- 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1
치료 부문 1은 1일에 CP-690,550 1회 투여, 1-8일에 타크로리무스, 8일에 CP-690,550 1회 투여를 받게 됩니다.
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10 mg, 1일째 CP-690,550 단회 투여 5 mg, 1-8일째 Tacrolimus 12시간마다 10 mg, 8일째 CP-690,550 단회 투여
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다른: 2
치료군 2는 1일에 CP-690,550 1회, 1-6일에 사이클로스포린, 6일에 CP-690,550을 1회 투여받게 된다.
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10 mg, 1일째 CP-690,550 단회 투여 200 mg, 1-6일째 사이클로스포린 12시간마다 10 mg, 6일째 CP-690,550 단회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강한 지원자에서 CP-590,550의 단회 경구 투여의 약동학에 대한 다회 투여 Tacrolimus 및 Cyclosporine의 효과
기간: 9일
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9일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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타크로리무스 또는 사이클로스포린과 병용 시 CP-690,550 단회 경구 투여의 안전성 및 내약성 평가
기간: 9일
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9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3921020
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CP-690,550 및 타크로리무스에 대한 임상 시험
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