Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase I åpen studie av effekten av takrolimus og cyklosporin på CP-690 555 hos friske frivillige

12. august 2009 oppdatert av: Pfizer

En fase I, åpen etikett, studie med fast sekvens for å estimere effekten av takrolimus og cyklosporin på farmakokinetikken til CP-690 550 hos friske frivillige

Et nytt immundempende medikament, basert på hemming av viktige enzymer i immunsystemet, kalt JAK, utvikles av Pfizer for å hindre transplantasjonsavstøting. Siden mange behandlinger for transplantasjonsavstøtning kan administreres sammen, vil denne forskningsstudien analysere effekten av vanlige transplantasjonsavstøtningsterapier, takrolimus og cyklosporin, på JAK-hemmeren, CP-690,550.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn mellom 21 og 55 år, inklusive.
  • Friske kvinner i ikke-fertil alder mellom 21 og 55 år, inklusive.
  • Total kroppsvekt større enn 132 pounds.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis eller historie med klinisk signifikant sykdom
  • Kvinner i fertil alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Behandlingsarm 1 vil motta én enkeltdose med CP-690.550 på dag 1, takrolimus på dag 1-8, og én enkeltdose med CP-690.550 på dag 8.
Legemiddel: CP-690 550 og takrolimus
10 mg, enkeltdose CP-690 550 på dag 1 5 mg, hver 12. time med takrolimus på dag 1-8 10 mg, enkeltdose CP-690 550 på dag 8
Annen: 2
Behandlingsarm 2 vil motta én enkeltdose med CP-690.550 på dag 1, cyklosporin på dag 1-6 og én enkeltdose med CP-690.550 på dag 6.
Legemiddel: CP-690 550 og Cyclosporine
10 mg, enkeltdose CP-690.550 på dag 1 200 mg, hver 12. time med cyklosporin på dag 1-6 10 mg, enkeltdose CP-690.550 på dag 6

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av flerdose takrolimus og cyklosporin på farmakokinetikken til en enkelt oral dose av CP-590 550 hos friske frivillige
Tidsramme: 9 dager
9 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer sikkerheten og toleransen til en enkelt oral dose av CP-690 550 når det administreres sammen med takrolimus eller cyklosporin
Tidsramme: 9 dager
9 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A3921020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere