Fluorescensstyrd resektion av hjärntumörer (FGR)

Den första fasen av studien (steg I) kommer att använda FI samregistrerad med pMR-, iUS- och iSV-bilder för att testa den övergripande hypotesen att det finns en hög grad av rumslig korrelation mellan lokal vävnads-FI-signal och samregistrerad konventionell avbildning och motsvarande histopatologi. Dessutom kommer samregistrerade sondmätningar och biopsiprover att förvärvas intraoperativt. Biopsiprover kommer att bearbetas postoperativt (via fluorescensmikroskopi och kemisk spektrofluorimetri) för att bedöma PpIX-koncentration som kommer att möjliggöra direkta jämförelser av FI-signalstyrka med PpIX-produktion (baserat på både in vivo-sonddata och ex vivo histologisk kvantifiering) som en funktion av histologisk betyg. Studieprotokollet beskrivs nedan. På grund av det övergripande intresset och vikten av att relatera dessa data till den befintliga litteraturen och de utmärkta säkerhetsdata för oral administrering av ALA som rapporterats i dessa prövningar [1, 33-36], kommer vi att använda samma dos-/tidsschema som beskrivs i [1, 33]. De operativa procedurerna kommer att följa befintlig praxis i Dartmouth för bildstyrd resektion av meningiom, hypofysadenom och metastaser med ytterligare förvärv av FI- och biopsidata vid fördefinierade tidpunkter som är relaterade till den förväntade volymen av tumörvävnad. I denna första fas av studien kommer resektionsbeslut inte att fattas enbart utifrån FI-data. Om kvarvarande fluorescens kvarstår efter att den avsedda resektionsvolymen har tagits bort kommer ytterligare excisioner att kräva biopsibekräftelse i operationsavdelningen. Det förväntas att 234 patienter kommer att skrivas in i steg I.