Resección guiada por fluorescencia de tumores cerebrales (FGR)

La primera fase del estudio (Etapa I) utilizará FI corregistrado con imágenes pMR, iUS e iSV para probar la hipótesis general de que existe un alto grado de correlación espacial entre la señal de FI del tejido local y las imágenes convencionales corregistradas y la histopatología correspondiente. Además, las mediciones de la sonda corregistradas y las muestras de biopsia se adquirirán intraoperatoriamente. Las muestras de biopsia se procesarán después de la operación (mediante microscopía de fluorescencia y espectrofluorimetría química) para evaluar la concentración de PpIX, lo que permitirá comparaciones directas de la intensidad de la señal de FI con la producción de PpIX (en función de los datos de la sonda in vivo y la cuantificación histológica ex vivo) en función de grado histológico. El protocolo del estudio se describe a continuación. Debido al interés general y la importancia de relacionar estos datos con el cuerpo de literatura existente y el excelente historial de seguridad de la administración oral de ALA informado en estos ensayos [1, 33-36], utilizaremos el mismo programa de dosis/tiempo descrito en [1, 33]. Los procedimientos operativos seguirán la práctica existente en Dartmouth para la resección guiada por imágenes de meningiomas, adenomas hipofisarios y metástasis con adquisición adicional de datos de FI y biopsia en puntos de tiempo predefinidos que están relacionados con el volumen esperado de tejido tumoral. En esta primera fase del estudio, las decisiones de resección no se tomarán basándose únicamente en los datos de FI. Si queda fluorescencia residual después de que se haya eliminado el volumen de resección previsto, será necesario realizar escisiones adicionales para confirmar con una biopsia en el quirófano. Se anticipa que 234 pacientes se inscribirán en la Etapa I.