Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett livsstilsförändringsprogram för att förebygga typ 2-diabetes

4 april 2012 uppdaterad av: Robin Whittemore, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av ett diabetesförebyggande program som tillhandahålls av sjuksköterskor i primärvården till vuxna med risk för diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • ålder 21 eller äldre
  • medicinskt stabil och säker att träna
  • med hög risk för typ 2-diabetes
  • kunna prata engelska.

Exklusions kriterier

  • Diabetes typ 2
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Behandlingskrävande cancer de senaste 5 åren
  • Anemi
  • Hepatit
  • Njursjukdom
  • Mag-tarmsjukdom
  • Nyligen eller betydande bukkirurgi
  • Lungsjukdom med beroende av syre eller daglig användning av luftrörsvidgare
  • Kronisk infektion (dvs HIV, aktiv tuberkulos)
  • Kan inte gå 0,25 miles på 10 minuter
  • Deltagande i kommersiellt kostprogram
  • För närvarande gravid eller inom 3 månader efter förlossningen
  • Ammar för närvarande eller inom 6 veckor efter avslutad omvårdnad
  • Behandling av nedsatt glukostolerans (IGT) med metformin
  • Tar för närvarande någon glukokortikoid eller betablockerare
  • Nyligen ordinerad eller ändrad dos av en statin (inom 2 månader)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Beteende: Livsstilsrådgivning
Förbättrad standardvård Sex möten med läkare (20 minuter)
Aktiv komparator: Förbättrad standardvård
Beteende: Förbättrad standardvård
En tid hos sjuksköterska (20 minuter) En tid hos nutritionist (45 minuter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som uppfyllde viktminskningsmålet om 5 % viktminskning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
6 månader
Lipider
Tidsram: 6 månader
6 månader
Kost och träningsbeteende
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Robin Whittemore, PhD, Yale School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

22 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DK70594 (completed)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrad standardvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera