Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmódváltó program a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére

2012. április 4. frissítette: Robin Whittemore, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az alapellátásban dolgozó ápolók által a cukorbetegség kockázatának kitett felnőttek számára nyújtott cukorbetegség-megelőzési program hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 21 éves vagy idősebb
  • orvosilag stabil és biztonságosan használható
  • magas a 2-es típusú cukorbetegség kockázata
  • tud angolul beszélni.

Kizárási kritériumok

  • 2-es típusú diabétesz
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Kezelést igénylő rák az elmúlt 5 évben
  • Anémia
  • Májgyulladás
  • Vesebetegség
  • Emésztőrendszeri betegség
  • Legutóbbi vagy jelentős hasi műtét
  • Oxigénfüggőséggel vagy hörgőtágítók napi használatával járó tüdőbetegség
  • Krónikus fertőzés (azaz HIV, aktív tuberkulózis)
  • Képtelen 0,25 mérföldet gyalogolni 10 perc alatt
  • Kereskedelmi diétás programban való részvétel
  • Jelenleg terhes vagy a szülés utáni 3 hónapon belül
  • Jelenleg szoptat, vagy az ápolás befejezését követő 6 héten belül
  • A csökkent glükóztolerancia (IGT) kezelése metforminnal
  • Jelenleg bármilyen glükokortikoidot vagy béta-blokkolót szed
  • Nemrég felírt vagy módosított sztatin adag (2 hónapon belül)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmód tanácsadás
Viselkedési: Életmód tanácsadás
Továbbfejlesztett standard ellátás Hat találkozó a védőnővel (20 perc)
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett standard ellátás
Viselkedési: Továbbfejlesztett standard ellátás
Egy találkozó a védőnővel (20 perc) Egy találkozó a táplálkozási szakértővel (45 perc)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik elérték az 5%-os súlycsökkentési célt
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Lipidek
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Diéta és testmozgásos viselkedés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin Whittemore, PhD, Yale School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DK70594 (completed)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Klinikai vizsgálatok a Továbbfejlesztett standard ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel