Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа изменения образа жизни для предотвращения диабета 2 типа

4 апреля 2012 г. обновлено: Robin Whittemore, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние программы профилактики диабета, проводимой практикующими медсестрами в учреждениях первичной медико-санитарной помощи взрослым, подверженным риску развития диабета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • 21 год и старше
  • стабилен с медицинской точки зрения и безопасен для физических упражнений
  • с высоким риском диабета 2 типа
  • в состоянии говорить по-английски.

Критерий исключения

  • Диабет 2 типа
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Рак, требующий лечения в течение последних 5 лет
  • анемия
  • Гепатит
  • Почечная болезнь
  • Желудочно-кишечные заболевания
  • Недавняя или значительная операция на органах брюшной полости
  • Легочное заболевание с зависимостью от кислорода или ежедневного приема бронходилататоров
  • Хроническая инфекция (например, ВИЧ, активный туберкулез)
  • Не может пройти 0,25 мили за 10 минут
  • Участие в коммерческой диетической программе
  • Беременность в настоящее время или в течение 3 месяцев после родов
  • В настоящее время кормит грудью или в течение 6 недель после завершения кормления грудью
  • Лечение нарушения толерантности к глюкозе (НТГ) метформином
  • В настоящее время принимает любой глюкокортикоид или бета-блокатор.
  • Недавно назначенная или измененная доза статина (в течение 2 месяцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Поведенческий: Консультации по образу жизни
Расширенный стандартный уход Шесть посещений практикующей медсестры (20 минут)
Активный компаратор: Расширенный стандартный уход
Поведенческий: Расширенный стандартный уход
Одна встреча с практикующей медсестрой (20 минут) Одна встреча с диетологом (45 минут)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, достигших цели по снижению веса на 5%
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Липиды
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Диета и физические упражнения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Robin Whittemore, PhD, Yale School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DK70594 (completed)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенный стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться