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Ein Programm zur Änderung des Lebensstils zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes

4. April 2012 aktualisiert von: Robin Whittemore, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung eines Diabetes-Präventionsprogramms zu bewerten, das von Krankenpflegern in der Grundversorgung für Erwachsene mit Diabetesrisiko angeboten wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 21 Jahre oder älter
  • medizinisch stabil und sicher zu trainieren
  • ein hohes Risiko für Typ-2-Diabetes besteht
  • in der Lage, Englisch zu sprechen.

Ausschlusskriterien

  • Typ 2 Diabetes
  • Herzkreislauferkrankung
  • Behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten 5 Jahren
  • Anämie
  • Hepatitis
  • Nierenkrankheit
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Kürzlich durchgeführte oder bedeutende Bauchoperation
  • Lungenerkrankung mit Abhängigkeit von Sauerstoff oder täglicher Einnahme von Bronchodilatatoren
  • Chronische Infektion (z. B. HIV, aktive Tuberkulose)
  • Es ist nicht möglich, in 10 Minuten 0,25 Meilen zu laufen
  • Teilnahme an einem kommerziellen Diätprogramm
  • Derzeit schwanger oder innerhalb von 3 Monaten nach der Geburt
  • Derzeit in der Krankenpflege oder innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Krankenpflege
  • Behandlung einer gestörten Glukosetoleranz (IGT) mit Metformin
  • Ich nehme derzeit Glukokortikoide oder Betablocker ein
  • Kürzlich verschriebene oder geänderte Dosis eines Statins (innerhalb von 2 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle-Beratung
Verhalten: Lebensstilberatung
Erweiterte Standardversorgung Sechs Termine mit einer Krankenpflegerin (20 Minuten)
Aktiver Komparator: Erweiterte Standardpflege
Verhalten: Erweiterte Standardversorgung
Ein Termin mit einer Krankenschwester (20 Minuten) Ein Termin mit einem Ernährungsberater (45 Minuten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das Gewichtsverlustziel von 5 % erreicht haben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Lipide
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Ernährungs- und Bewegungsverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin Whittemore, PhD, Yale School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK70594 (completed)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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