- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00899015
Assessing Arsenic Trioxide in Young Patients With Leukemia or Lymphoma Who Were Treated on Clinical Trial NCI-00-C-0070J
Sample Analysis for Terminated Protocol 00-C-0070, Pediatric Phase I Trial of Arsenic Trioxide
RATIONALE: Studying bone marrow and blood samples from patients with leukemia or lymphoma treated with arsenic trioxide may help doctors learn more about cancer.
PURPOSE: This research study is assessing arsenic trioxide in young patients with recurrent or refractory leukemia or lymphoma who were treated on clinical trial NCI-00-C-0070J.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES:
- To assess the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of arsenic trioxide in pediatric patients treated on protocol NCI-00-C-0070J.
OUTLINE: Bone marrow or peripheral blood mononuclear cells collected during treatment on NCI-00-C-0070J are assessed for pharmacodynamics studies. Plasma cells collected during treatment are assessed for pharmacokinetics studies. Total arsenic (As), inorganic As forms (AsIII and AsV), and methylated metabolites of As are assessed.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed leukemia or lymphoma refractory to standard curative treatment regimens
- No meningeal leukemia or lymphoma
- No HIV-related lymphoma
- No lymphoproliferative diseases
- Received treatment on protocol NCI-00-C-0070J
- Bone marrow or peripheral blood and serum samples collected during treatment on NCI-00-C-0070J are available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- See NCI-00-C-0070J
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See NCI-00-C-0070J
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Farmakokinetik (PK)
|
Pharmacodynamics (PD)
|
Correlation of PK and PD with clinical parameters, such as age, gender, and dose
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Fox, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- återkommande små icke-klyvda celllymfom hos barn
- återkommande storcelligt lymfom hos barn
- kronisk myelogen leukemi i barndomen
- återkommande/refraktär Hodgkin-lymfom hos barn
- återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn
- återkommande akut myeloid leukemi hos barn
- återkommande barndomslymfoblastlymfom
- atypisk kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL1 negativ
- akut promyelocytisk leukemi hos barn (M3)
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999907221
- 07-C-N221
- CDR0000570658
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på farmakologisk studie
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaAvslutadFetma | Övervikt | BarnKanada
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadPåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceRekryteringKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekryteringHjärnsjukdomar | Rörelsestörningar | Neurodegenerativa sjukdomar | Progressiv supranukleär paresNederländerna
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekryteringHjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom | Basala ganglia sjukdomar | Rörelsestörningar | Neurodegenerativa sjukdomarNederländerna