- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00899015
Assessing Arsenic Trioxide in Young Patients With Leukemia or Lymphoma Who Were Treated on Clinical Trial NCI-00-C-0070J
Sample Analysis for Terminated Protocol 00-C-0070, Pediatric Phase I Trial of Arsenic Trioxide
RATIONALE: Studying bone marrow and blood samples from patients with leukemia or lymphoma treated with arsenic trioxide may help doctors learn more about cancer.
PURPOSE: This research study is assessing arsenic trioxide in young patients with recurrent or refractory leukemia or lymphoma who were treated on clinical trial NCI-00-C-0070J.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES:
- To assess the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of arsenic trioxide in pediatric patients treated on protocol NCI-00-C-0070J.
OUTLINE: Bone marrow or peripheral blood mononuclear cells collected during treatment on NCI-00-C-0070J are assessed for pharmacodynamics studies. Plasma cells collected during treatment are assessed for pharmacokinetics studies. Total arsenic (As), inorganic As forms (AsIII and AsV), and methylated metabolites of As are assessed.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed leukemia or lymphoma refractory to standard curative treatment regimens
- No meningeal leukemia or lymphoma
- No HIV-related lymphoma
- No lymphoproliferative diseases
- Received treatment on protocol NCI-00-C-0070J
- Bone marrow or peripheral blood and serum samples collected during treatment on NCI-00-C-0070J are available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- See NCI-00-C-0070J
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See NCI-00-C-0070J
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Farmakokinetikk (PK)
|
Pharmacodynamics (PD)
|
Correlation of PK and PD with clinical parameters, such as age, gender, and dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Fox, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- tilbakevendende små ikke-spaltede celle lymfomer i barndommen
- tilbakevendende storcellet lymfom i barndommen
- kronisk myelogen leukemi i barndommen
- tilbakevendende/refraktær Hodgkin-lymfom i barndommen
- tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos barn
- tilbakevendende akutt myeloid leukemi i barndommen
- tilbakevendende lymfoblastisk lymfom i barndommen
- atypisk kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL1 negativ
- akutt promyelocytisk leukemi i barndommen (M3)
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999907221
- 07-C-N221
- CDR0000570658
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på farmakologisk studie
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland