- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00899015
Assessing Arsenic Trioxide in Young Patients With Leukemia or Lymphoma Who Were Treated on Clinical Trial NCI-00-C-0070J
Sample Analysis for Terminated Protocol 00-C-0070, Pediatric Phase I Trial of Arsenic Trioxide
RATIONALE: Studying bone marrow and blood samples from patients with leukemia or lymphoma treated with arsenic trioxide may help doctors learn more about cancer.
PURPOSE: This research study is assessing arsenic trioxide in young patients with recurrent or refractory leukemia or lymphoma who were treated on clinical trial NCI-00-C-0070J.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OBJECTIVES:
- To assess the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of arsenic trioxide in pediatric patients treated on protocol NCI-00-C-0070J.
OUTLINE: Bone marrow or peripheral blood mononuclear cells collected during treatment on NCI-00-C-0070J are assessed for pharmacodynamics studies. Plasma cells collected during treatment are assessed for pharmacokinetics studies. Total arsenic (As), inorganic As forms (AsIII and AsV), and methylated metabolites of As are assessed.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed leukemia or lymphoma refractory to standard curative treatment regimens
- No meningeal leukemia or lymphoma
- No HIV-related lymphoma
- No lymphoproliferative diseases
- Received treatment on protocol NCI-00-C-0070J
- Bone marrow or peripheral blood and serum samples collected during treatment on NCI-00-C-0070J are available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- See NCI-00-C-0070J
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See NCI-00-C-0070J
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Фармакокинетика (ПК)
|
Pharmacodynamics (PD)
|
Correlation of PK and PD with clinical parameters, such as age, gender, and dose
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Fox, MD, National Cancer Institute (NCI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- рецидивирующая мелкоклеточная нерасщепленная лимфома у детей
- рецидивирующая крупноклеточная лимфома у детей
- хронический миелогенный лейкоз у детей
- рецидивирующая/рефрактерная детская лимфома Ходжкина
- рецидивирующий острый лимфобластный лейкоз у детей
- рецидивирующий острый миелоидный лейкоз у детей
- рецидивирующая лимфобластная лимфома у детей
- атипичный хронический миелоидный лейкоз, BCR-ABL1 отрицательный
- детский острый промиелоцитарный лейкоз (М3)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999907221
- 07-C-N221
- CDR0000570658
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фармакологическое исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутинг
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты