Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessing Arsenic Trioxide in Young Patients With Leukemia or Lymphoma Who Were Treated on Clinical Trial NCI-00-C-0070J

14 марта 2012 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Sample Analysis for Terminated Protocol 00-C-0070, Pediatric Phase I Trial of Arsenic Trioxide

RATIONALE: Studying bone marrow and blood samples from patients with leukemia or lymphoma treated with arsenic trioxide may help doctors learn more about cancer.

PURPOSE: This research study is assessing arsenic trioxide in young patients with recurrent or refractory leukemia or lymphoma who were treated on clinical trial NCI-00-C-0070J.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

OBJECTIVES:

  • To assess the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of arsenic trioxide in pediatric patients treated on protocol NCI-00-C-0070J.

OUTLINE: Bone marrow or peripheral blood mononuclear cells collected during treatment on NCI-00-C-0070J are assessed for pharmacodynamics studies. Plasma cells collected during treatment are assessed for pharmacokinetics studies. Total arsenic (As), inorganic As forms (AsIII and AsV), and methylated metabolites of As are assessed.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

23

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed leukemia or lymphoma refractory to standard curative treatment regimens

    • No meningeal leukemia or lymphoma
    • No HIV-related lymphoma
    • No lymphoproliferative diseases
  • Received treatment on protocol NCI-00-C-0070J
  • Bone marrow or peripheral blood and serum samples collected during treatment on NCI-00-C-0070J are available

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • See NCI-00-C-0070J

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See NCI-00-C-0070J

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Фармакокинетика (ПК)
Pharmacodynamics (PD)
Correlation of PK and PD with clinical parameters, such as age, gender, and dose

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Fox, MD, National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фармакологическое исследование

Подписаться