Chantix hos vuxna rökare med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter från 18-60 års ålder;
• En cigarettrökningshistoria på minst 3 månader, och för närvarande röker;
• Ett intresse av att sluta röka och en vilja att följa alla studieprocedurer och medicineringsanvisningar;
• En aktuell DSM-IV-TR-diagnos av ADHD bekräftad av klinisk psykiatrisk utvärdering och/eller ADHD-modul av strukturerad diagnostisk intervju, avslutad av studieläkaren.
• För kvinnor i fertil ålder: graviditetstestet vid screeningbesöket är negativt och försökspersonen planerar inte att bli gravid under studien.

Exklusions kriterier:

• Graviditet eller amning;
• Kliniskt signifikant och/eller instabilt medicinskt tillstånd inklusive njur-, lever- eller neurologiskt, baserat på en medicinsk historia och vitala tecken;
• Pågående behandling med mediciner som kan påverkas (förändrade blodnivåer) om försökspersoner slutar röka i studien, inklusive insulin, teofyllin och blodförtunnande medel, enligt läkarens beslut;
• Kliniskt signifikant kardiovaskulär historia, inklusive hjärtinfarkt, obehandlad hypertoni, förmaksflimmer eller arytmi;
• Aktuell obehandlad psykiatrisk samsjuklighet som utredaren bedömer vara av större än lindrig svårighetsgrad, inklusive allvarlig depressiv sjukdom;
• Aktuell psykiatrisk komorbiditet, inklusive suicidalitet, mord, psykos, som av läkaren fastställts vara kliniskt signifikant och/eller instabil
• Livstidshistoria av DSM-IV Bipolär I-störning, schizofreni eller självmordsförsök som fastställts genom klinisk utvärdering eller diagnostisk intervju;
• Uppfyller för närvarande (inom 3 månader) DSM-IV-kriterierna för missbruk eller beroende av någon annan psykoaktiv substans än nikotin;
• Aktuell behandling med humörstabilisatorer, antipsykotika, nikotinersättningsterapier eller vareniklin;
• Mental retardation (IQ < 75);
• Historik av intolerans eller allergi mot vareniklin.

• Kliniskt signifikanta onormala screeningvärden inklusive:

  • Konsekventa avläsningar av hypertoni (>140/90) under screeningsperioden (inklusive screening och baslinjebesök), definierad som två eller flera avläsningar (var och en är medelvärdet av tre mätningar) vid ett enda besök med systoliskt blodtryck, SBP > 140 och/ eller diastoliskt blodtryck, DBP, > 90, och bekräftas genom manuell avläsning.

Försökspersoner med isolerade incidenser (av tredubblat genomsnittligt BP) av SBP > 140 och/eller DBP > 90 vid baseline/vecka 0-besök, bekräftat genom manuell avläsning, vilka bedöms vara kliniskt signifikanta.