Chantix em fumantes adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos de 18 a 60 anos;
• História de tabagismo de pelo menos 3 meses e tabagismo atual;
• Interesse em parar de fumar e vontade de cumprir todos os procedimentos do estudo e instruções de medicação;
• Um diagnóstico DSM-IV-TR atual de TDAH confirmado por avaliação psiquiátrica clínica e/ou módulo de TDAH de entrevista diagnóstica estruturada, preenchido pelo clínico do estudo.
• Para mulheres com potencial para engravidar: o teste de gravidez na visita de triagem é negativo e o sujeito não planeja engravidar durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Gravidez ou amamentação;
• Condição médica clinicamente significativa e/ou instável, incluindo renal, hepática ou neurológica, com base no histórico médico e nos sinais vitais;
• Tratamento contínuo com medicamentos que podem ser afetados (níveis sanguíneos alterados) se os participantes pararem de fumar no estudo, incluindo insulina, teofilina e anticoagulantes, conforme determinado pelo médico;
• História cardiovascular clinicamente significativa, incluindo infarto do miocárdio, hipertensão não tratada, fibrilação atrial ou arritmia;
• Comorbidade psiquiátrica atual não tratada que o investigador julga ser de gravidade maior do que leve, incluindo Transtorno Depressivo Maior;
• Comorbidade psiquiátrica atual, incluindo tendências suicidas, homicidas, psicoses, determinadas pelo clínico como clinicamente significativas e/ou instáveis
• História de vida de transtorno bipolar I do DSM-IV, esquizofrenia ou tentativa de suicídio, conforme determinado por avaliação clínica ou entrevista diagnóstica;
• Atualmente (dentro de 3 meses) atende aos critérios do DSM-IV para abuso ou dependência de qualquer substância psicoativa que não seja a nicotina;
• Tratamento atual com estabilizadores de humor, antipsicóticos, terapias de reposição de nicotina ou vareniclina;
• Retardo mental (QI < 75);
• História de intolerância ou alergia à vareniclina.

• Valores de triagem anormais clinicamente significativos, incluindo:

  • Leituras consistentes de hipertensão (>140/90) durante o período de triagem (incluindo triagem e consultas de linha de base), definidas como duas ou mais leituras (cada uma sendo a média de três medições) em uma única visita com pressão arterial sistólica, PAS > 140 e/ ou pressão arterial diastólica, PAD, > 90, e confirmada por leitura manual.

Indivíduos com incidências isoladas (de pressão arterial média triplicada) de PAS > 140 e/ou PAD > 90 na consulta inicial/semana 0, confirmadas por leitura manual, que são consideradas clinicamente significativas.