Chantix nei fumatori adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Criterio di inclusione:

• Ambulatoriali maschi e femmine dai 18 ai 60 anni;
• Una storia di fumo di sigaretta di almeno 3 mesi e che attualmente fuma;
• Un interesse a smettere di fumare e la volontà di rispettare tutte le procedure dello studio e le istruzioni sui farmaci;
• Un'attuale diagnosi DSM-IV-TR di ADHD confermata dalla valutazione psichiatrica clinica e/o modulo ADHD di colloquio diagnostico strutturato, completato dal clinico dello studio.
• Per le donne in età fertile: il test di gravidanza alla visita di screening è negativo e il soggetto non prevede una gravidanza durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento;
• Condizione medica clinicamente significativa e/o instabile tra cui renale, epatica o neurologica, sulla base di una storia medica e segni vitali;
• Trattamento in corso con farmaci che potrebbero essere influenzati (livelli ematici alterati) se i soggetti smettono di fumare nello studio, inclusi insulina, teofillina e fluidificanti del sangue, come determinato dal medico;
• Anamnesi cardiovascolare clinicamente significativa, inclusi infarto del miocardio, ipertensione non trattata, fibrillazione atriale o aritmia;
• Comorbidità psichiatrica attuale non trattata che l'investigatore giudica di gravità superiore a lieve, incluso il disturbo depressivo maggiore;
• Attuale comorbilità psichiatrica, tra cui suicidalità, omicida, psicosi, determinata dal medico come clinicamente significativa e/o instabile
• Storia una tantum di disturbo bipolare di tipo I, schizofrenia o tentativo di suicidio secondo il DSM-IV, determinato attraverso una valutazione clinica o un colloquio diagnostico;
• Attualmente (entro 3 mesi) soddisfa i criteri del DSM-IV per abuso o dipendenza da qualsiasi sostanza psicoattiva diversa dalla nicotina;
• Trattamento in corso con stabilizzatori dell'umore, antipsicotici, terapie sostitutive della nicotina o vareniclina;
• Ritardo mentale (QI < 75);
• Storia di intolleranza o allergia alla vareniclina.

• Valori di screening anomali clinicamente significativi tra cui:

  • Letture coerenti di ipertensione (>140/90) durante il periodo di screening (incluse le visite di screening e di riferimento), definite come due o più letture (ciascuna essendo la media di tre misurazioni) in una singola visita con pressione arteriosa sistolica, SBP > 140 e/ o pressione arteriosa diastolica, DBP, > 90 e confermata dalla lettura manuale.

- Soggetti con incidenze isolate (di PA media triplicata) di PAS > 140 e/o PAD > 90 al basale/visita alla settimana 0, confermate dalla lettura manuale, che sono considerate clinicamente significative.