Chantix hos voksne rygere med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige ambulante patienter fra 18-60 år;
• En cigaretrygningshistorie på mindst 3 måneder og ryger i øjeblikket;
• En interesse i at holde op med at ryge og en vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og medicininstruktioner;
• En aktuel DSM-IV-TR diagnose af ADHD bekræftet af klinisk psykiatrisk evaluering og/eller ADHD-modul med struktureret diagnostisk samtale, afsluttet af undersøgelseskliniker.
• For kvinder i den fødedygtige alder: Graviditetstesten ved screeningsbesøg er negativ, og forsøgspersonen planlægger ikke at blive gravid under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning;
• Klinisk signifikant og/eller ustabil medicinsk tilstand inklusive nyre-, lever- eller neurologisk, baseret på en sygehistorie og vitale tegn;
• Løbende behandling med medicin, som kan blive påvirket (ændrede blodniveauer), hvis forsøgspersoner holder op med at ryge i undersøgelsen, herunder insulin, theophyllin og blodfortyndende medicin, som bestemt af klinikeren;
• Klinisk signifikant kardiovaskulær historie, herunder myokardieinfarkt, ubehandlet hypertension, atrieflimren eller arytmi;
• Aktuel ubehandlet psykiatrisk komorbiditet, som efterforskeren vurderer til at være af større end mild sværhedsgrad, inklusive Major Depressive Disorder;
• Aktuel psykiatrisk komorbiditet, herunder suicidalitet, homicidalitet, psykose, bestemt af klinikeren til at være klinisk signifikant og/eller ustabil
• Livstidshistorie med DSM-IV Bipolar I lidelse, skizofreni eller selvmordsforsøg som bestemt gennem klinisk evaluering eller diagnostisk interview;
• I øjeblikket (inden for 3 måneder) opfylder DSM-IV kriterierne for misbrug eller afhængighed af andre psykoaktive stoffer end nikotin;
• Nuværende behandling med stemningsstabilisatorer, antipsykotika, nikotinerstatningsterapier eller vareniclin;
• Mental retardering (IQ < 75);
• Anamnese med intolerance eller allergi over for vareniclin.

• Klinisk signifikante unormale screeningsværdier, herunder:

  • Konsekvente aflæsninger af hypertension (>140/90) under screeningsperioden (inklusive screening og baselinebesøg), defineret som to eller flere aflæsninger (hver er gennemsnittet af tre målinger) ved et enkelt besøg med systolisk blodtryk, SBP > 140 og/ eller diastolisk blodtryk, DBP, > 90, og bekræftet ved manuel aflæsning.

Forsøgspersoner med isolerede forekomster (af tredobbelt gennemsnitlig BP) af SBP > 140 og/eller DBP > 90 ved baseline/uge 0 besøg, bekræftet ved manuel læsning, som er bestemt til at være klinisk signifikante.