Chantix u dorosłych palaczy z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 60 lat;
• Historia palenia papierosów od co najmniej 3 miesięcy, a obecnie palenie;
• Zainteresowanie rzuceniem palenia i gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i instrukcji dotyczących leków;
• Aktualna diagnoza DSM-IV-TR ADHD potwierdzona kliniczną oceną psychiatryczną i/lub modułem ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego dotyczącego ADHD, wypełniona przez lekarza prowadzącego badanie.
• Dla kobiet w wieku rozrodczym: test ciążowy na wizycie przesiewowej jest ujemny, a pacjentka nie planuje zajść w ciążę w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub karmienie piersią;
• Klinicznie istotny i/lub niestabilny stan zdrowia, w tym nerek, wątroby lub neurologiczny, na podstawie wywiadu medycznego i parametrów życiowych;
• Trwające leczenie lekami, na które może mieć wpływ (zmieniony poziom we krwi), jeśli uczestnicy rzucą palenie w badaniu, w tym insuliną, teofiliną i lekami rozrzedzającymi krew, zgodnie z ustaleniami klinicysty;
• Klinicznie istotny wywiad sercowo-naczyniowy, w tym zawał mięśnia sercowego, nieleczone nadciśnienie, migotanie przedsionków lub arytmia;
• Obecna nieleczona współistniejąca choroba psychiczna, która zdaniem badacza jest większa niż łagodna, w tym duże zaburzenie depresyjne;
• Obecne współwystępowanie zaburzeń psychicznych, w tym samobójstwa, skłonności do zabójstw, psychozy, które klinicysta określił jako istotne klinicznie i/lub niestabilne
• Historia życiowa choroby afektywnej dwubiegunowej I DSM-IV, schizofrenii lub próby samobójczej, ustalona na podstawie oceny klinicznej lub wywiadu diagnostycznego;
• Obecnie (w ciągu 3 miesięcy) spełnia kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania lub uzależnienia od jakiejkolwiek substancji psychoaktywnej innej niż nikotyna;
• Obecne leczenie stabilizatorami nastroju, lekami przeciwpsychotycznymi, nikotynowymi terapiami zastępczymi lub warenikliną;
• upośledzenie umysłowe (IQ < 75);
• Historia nietolerancji lub alergii na wareniklinę.

• Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości przesiewowe, w tym:

  • Spójne odczyty nadciśnienia (>140/90) podczas okresu przesiewowego (w tym wizyt przesiewowych i wyjściowych), zdefiniowane jako dwa lub więcej odczytów (każdy będący średnią z trzech pomiarów) podczas jednej wizyty ze skurczowym ciśnieniem krwi, SBP > 140 i/ lub rozkurczowe ciśnienie krwi, DBP, > 90 i potwierdzone odczytem ręcznym.

Pacjenci z pojedynczymi częstościami występowania (średnie BP w trzech powtórzeniach) SBP > 140 i/lub DBP > 90 podczas wizyty wyjściowej/w tygodniu 0, potwierdzonych odczytem ręcznym, które zostały określone jako istotne klinicznie.