Chantix u dospělých kuřáků s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacienti muži a ženy od 18 do 60 let;
• anamnéza kouření cigaret nejméně 3 měsíce a současné kouření;
• Zájem přestat kouřit a ochota dodržovat všechny studijní postupy a pokyny k léčbě;
• Aktuální DSM-IV-TR diagnóza ADHD potvrzená klinickým psychiatrickým hodnocením a/nebo ADHD modulem strukturovaného diagnostického rozhovoru, vyplněným studijním lékařem.
• Pro ženy ve fertilním věku: těhotenský test při screeningové návštěvě je negativní a subjekt neplánuje během studie otěhotnět.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství nebo kojení;
• Klinicky významný a/nebo nestabilní zdravotní stav včetně ledvinových, jaterních nebo neurologických, na základě anamnézy a životních funkcí;
• Pokračující léčba léky, které mohou být ovlivněny (změněné hladiny v krvi), pokud subjekty ve studii přestanou kouřit, včetně inzulínu, teofylinu a léků na ředění krve, jak určí klinik;
• Klinicky významná kardiovaskulární anamnéza, včetně infarktu myokardu, neléčené hypertenze, fibrilace síní nebo arytmie;
• Současná neléčená psychiatrická komorbidita, o které vyšetřovatel soudí, že je vyšší než mírné závažnosti, včetně velké depresivní poruchy;
• Současná psychiatrická komorbidita, včetně suicidality, vraždy, psychózy, kterou lékař určil jako klinicky významnou a/nebo nestabilní
• Celoživotní anamnéza DSM-IV bipolární poruchy I, schizofrenie nebo pokus o sebevraždu, jak bylo zjištěno klinickým hodnocením nebo diagnostickým rozhovorem;
• V současné době (do 3 měsíců) splňuje kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na jakékoli psychoaktivní látce jiné než nikotin;
• Současná léčba stabilizátory nálady, antipsychotiky, nikotinovými substitučními terapiemi nebo vareniklinem;
• Mentální retardace (IQ < 75);
• Anamnéza intolerance nebo alergie na vareniklin.

• Klinicky významné abnormální hodnoty screeningu včetně:

  • Konzistentní naměřené hodnoty hypertenze (>140/90) během období screeningu (včetně screeningu a základních návštěv), definované jako dvě nebo více naměřených hodnot (každý je průměrem tří měření) při jedné návštěvě se systolickým krevním tlakem, SBP > 140 a/ nebo diastolický krevní tlak, DBP, > 90, a potvrzeno ručním čtením.

Subjekty s izolovanou incidencí (průměrného TK ve třech opakováních) SBP > 140 a/nebo DBP > 90 na začátku návštěvy/týden 0, potvrzené manuálním odečítáním, které jsou určeny jako klinicky významné.