Chantix bij volwassen rokers met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke ambulante patiënten van 18-60 jaar;
• Een geschiedenis van het roken van sigaretten van ten minste 3 maanden en momenteel aan het roken;
• Interesse in stoppen met roken en de bereidheid om alle studieprocedures en medicatie-instructies na te leven;
• Een actuele DSM-IV-TR-diagnose van ADHD, bevestigd door klinische psychiatrische evaluatie en/of ADHD-module van gestructureerd diagnostisch interview, ingevuld door studiebehandelaar.
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: zwangerschapstest bij screeningbezoek is negatief en de proefpersoon is niet van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding;
• Klinisch significante en/of onstabiele medische aandoening, inclusief nier-, lever- of neurologische aandoening, gebaseerd op een medische geschiedenis en vitale functies;
• Doorlopende behandeling met medicijnen die kunnen worden beïnvloed (veranderde bloedspiegels) als proefpersonen tijdens het onderzoek stoppen met roken, waaronder insuline, theofylline en bloedverdunners, zoals bepaald door de arts;
• Klinisch significante cardiovasculaire voorgeschiedenis, waaronder myocardinfarct, onbehandelde hypertensie, atriumfibrilleren of aritmie;
• Huidige onbehandelde psychiatrische comorbiditeit waarvan de onderzoeker oordeelt dat deze meer dan mild is, waaronder depressieve stoornis;
• Huidige psychiatrische comorbiditeit, waaronder suïcidaliteit, homicidaliteit, psychose, door de arts vastgesteld als klinisch significant en/of instabiel
• Levenslange geschiedenis van DSM-IV Bipolaire I-stoornis, schizofrenie of zelfmoordpoging zoals vastgesteld door middel van klinische evaluatie of diagnostisch interview;
• Voldoet momenteel (binnen 3 maanden) aan de DSM-IV-criteria voor misbruik of afhankelijkheid van een andere psychoactieve stof dan nicotine;
• Huidige behandeling met stemmingsstabilisatoren, antipsychotica, nicotinevervangende therapieën of varenicline;
• Verstandelijke handicap (IQ < 75);
• Geschiedenis van intolerantie of allergie voor varenicline.

• Klinisch significante abnormale screeningwaarden, waaronder:

  • Consistente metingen van hypertensie (> 140/90) tijdens de screeningperiode (inclusief screening en basisbezoeken), gedefinieerd als twee of meer metingen (elk zijnde het gemiddelde van drie metingen) tijdens een enkel bezoek met systolische bloeddruk, SBP > 140 en/of of diastolische bloeddruk, DBP, > 90, en bevestigd door handmatig lezen.

Proefpersonen met geïsoleerde incidenties (van gemiddelde BP in drievoud) van SBP > 140 en/of DBP > 90 bij baseline/bezoek in week 0, bevestigd door handmatige aflezing, waarvan is vastgesteld dat ze klinisch significant zijn.