Chantix chez les fumeurs adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

Critère d'intégration:

• Patients ambulatoires masculins et féminins âgés de 18 à 60 ans ;
• Une histoire de tabagisme d'au moins 3 mois, et fumer actuellement ;
• Un intérêt à arrêter de fumer et une volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et aux instructions de médication ;
• Un diagnostic DSM-IV-TR actuel de TDAH confirmé par une évaluation psychiatrique clinique et / ou un module TDAH d'entretien de diagnostic structuré, complété par le clinicien de l'étude.
• Pour les femmes en âge de procréer : le test de grossesse lors de la visite de dépistage est négatif et le sujet ne prévoit pas de tomber enceinte pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement;
• Condition médicale cliniquement significative et/ou instable, y compris rénale, hépatique ou neurologique, basée sur les antécédents médicaux et les signes vitaux ;
• Traitement continu avec des médicaments qui peuvent être affectés (taux sanguins modifiés) si les sujets arrêtent de fumer dans l'étude, y compris l'insuline, la théophylline et les anticoagulants, comme déterminé par le clinicien ;
• Antécédents cardiovasculaires cliniquement significatifs, y compris infarctus du myocarde, hypertension non traitée, fibrillation auriculaire ou arythmie ;
• Comorbidité psychiatrique actuelle non traitée que l'investigateur juge d'une gravité supérieure à légère, y compris le trouble dépressif majeur ;
• Comorbidité psychiatrique actuelle, y compris suicidalité, homicide, psychose, déterminée par le clinicien comme cliniquement significative et/ou instable
• Antécédents au cours de la vie du trouble bipolaire I du DSM-IV, de la schizophrénie ou de la tentative de suicide, déterminés par une évaluation clinique ou un entretien diagnostique ;
• Répond actuellement (dans les 3 mois) aux critères DSM-IV d'abus ou de dépendance à toute substance psychoactive autre que la nicotine ;
• Traitement actuel avec des stabilisateurs de l'humeur, des antipsychotiques, des thérapies de remplacement de la nicotine ou de la varénicline ;
• Retard mental (QI < 75);
• Antécédents d'intolérance ou d'allergie à la varénicline.

• Valeurs de dépistage anormales cliniquement significatives, notamment :

  • Lectures cohérentes d'hypertension (> 140/90) pendant la période de dépistage (y compris les visites de dépistage et de référence), définies comme deux lectures ou plus (chacune étant la moyenne de trois mesures) lors d'une seule visite avec une pression artérielle systolique, une PAS > 140 et/ ou tension artérielle diastolique, DBP, > 90, et confirmée par lecture manuelle.

- Sujets avec des incidences isolées (de la TA moyenne en trois exemplaires) de PAS> 140 et / ou DBP> 90 à la visite de référence / semaine 0, confirmées par lecture manuelle, qui sont jugées cliniquement significatives.