Chantix figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőtt dohányosokban

Bevételi kritériumok:

• Férfi és női járóbetegek 18-60 éves korig;
• Legalább 3 hónapos dohányzási előzmény, és jelenleg is dohányzik;
• Érdeklődés a dohányzás abbahagyása iránt, valamint hajlandóság minden vizsgálati eljárás és gyógyszeres utasítás betartására;
• Az ADHD jelenlegi DSM-IV-TR diagnózisa, amelyet klinikai pszichiátriai értékelés és/vagy strukturált diagnosztikai interjú ADHD-modulja igazolt, amelyet a vizsgálati klinikus végez el.
• Fogamzóképes korú nők esetében: a szűrővizsgálaton végzett terhességi teszt negatív, és az alany nem tervez teherbe esni a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

• Terhesség vagy szoptatás;
• Klinikailag jelentős és/vagy instabil egészségügyi állapot, beleértve a vese-, máj- vagy neurológiai állapotot, a kórtörténet és az életjelek alapján;
• Folyamatos kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják (változott vérszint), ha az alanyok abbahagyják a dohányzást a vizsgálat során, beleértve az inzulint, a teofillint és a vérhígítókat, a klinikus meghatározása szerint;
• Klinikailag jelentős kardiovaszkuláris anamnézis, beleértve a szívinfarktust, a kezeletlen magas vérnyomást, a pitvarfibrillációt vagy az aritmiát;
• Jelenlegi kezeletlen pszichiátriai komorbiditás, amelyet a vizsgáló enyhe súlyosságúnak ítél, beleértve a súlyos depressziós rendellenességet;
• Jelenlegi pszichiátriai komorbiditás, beleértve az öngyilkosságot, az öngyilkosságot, a pszichózist, amelyet a klinikus klinikailag jelentősnek és/vagy instabilnak állapított meg
• DSM-IV I. bipoláris rendellenesség, skizofrénia vagy öngyilkossági kísérlet élettörténetében, klinikai értékelés vagy diagnosztikai interjú alapján;
• Jelenleg (3 hónapon belül) megfelel a DSM-IV kritériumainak a nikotintól eltérő pszichoaktív anyagokkal való visszaélésre vagy függőségre vonatkozóan;
• Jelenlegi kezelés hangulatstabilizátorokkal, antipszichotikumokkal, nikotinpótló terápiákkal vagy vareniklinnel;
• Mentális retardáció (IQ < 75);
• A vareniklin iránti intolerancia vagy allergia anamnézisében.

• Klinikailag jelentős kóros szűrési értékek, beleértve:

  • A magas vérnyomás konzisztens leolvasása (>140/90) a szűrési időszak alatt (beleértve a szűrést és a kiindulási viziteket is), amelyet két vagy több leolvasásként határoznak meg (mindegyik három mérés átlaga) egyetlen vizit alkalmával szisztolés vérnyomásnál, SBP > 140 és/ vagy diasztolés vérnyomás, DBP, > 90, és kézi leolvasással megerősítik.

Azok az alanyok, akiknek izolált incidenciája (háromszori átlagos vérnyomás) az SBP > 140 és/vagy a DBP > 90 a kiindulási/0. heti vizit alkalmával, manuális leolvasással megerősítve, és amelyeket klinikailag szignifikánsnak ítéltek meg.