Cipro inhalator för cystisk fibros barn i åldrarna 6-12

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga patienter med cystisk fibros bekräftad genom genetisk testning och/eller genom svetttest
• Kolonisering med P. aeruginosa bekräftad i sputum under de senaste 12 månaderna
• Kohort 1: äldre än eller lika med 18 år.
• Kohort 2: 6–12 år (inklusive)
• Normal Body Mass Index: BMI mellan 14,5 och 30 kg/m2, men i inget fall lägre än 30:e percentilen för ålder. Eftersom CF-patienter vanligtvis är mindre än icke-CF-patienter kommer det normala kroppsmassaindexet att baseras på normala CF-grundvärden för vikt och kön.
• Patienter som kan förstå och följa instruktioner och som kan delta i studien under hela perioden.
• Patienter och juridiska ombud måste ha gett sitt skriftliga informerade samtycke för att delta i studien efter att ha fått adekvat tidigare information och före eventuella studiespecifika procedurer

Exklusions kriterier:

• Patienter med FEV1 < 35 % av förväntat. FEV1 (forcerad utandningsvolym) är ett mått på lungfunktionen. Denna uteslutning kommer att förbjuda inskrivning av patienter med allvarligt nedsatt lungfunktion.
• Patienter med Burkholderia cepacia kolonisering av deras luftvägar
• Patienter med akut bronkopulmonell aspergillos (ABPA)
• Patienter på en lungtransplantationslista
• Patienter med akuta lungexacerbationer
• Patienter med svår levercirros
• Massiv hemoptys under de föregående 4 veckorna
• En historia av relevanta sjukdomar i vitala organ, i centrala nervsystemet eller andra organ som inte är relaterade till den underliggande sjukdomen
• Patienter med en historia av allvarliga allergier, icke-allergiska läkemedelsreaktioner eller flera läkemedelsallergier
• Patienter med överkänslighet mot prövningsläkemedlet eller mot andra kinoloner och/eller mot inaktiva beståndsdelar
• Patienter med känd intolerans mot hyperton saltlösning eller bronkodilatorer
• Samtidig inhalationsbehandling med antibiotika och/eller samtidig systemisk behandling med fluorokinoloner
• Kvinnor som är gravida