En studie av effektiviteten och säkerheten av MK2578 för behandling av anemi hos patienter med njursjukdom (MK2578-003-AM03-EXT12)

Inklusionskriterier:

Grundstudie:

• Patienten är man eller är en kvinna som antingen inte kan få barn eller som går med på att använda lämpliga preventivmedel
• Patienten har varit på hemodialys i minst 6 månader när informerat samtycke har undertecknats
• Patienten har fått intravenöst epoetin alfa eller epoetin beta i minst 6 månader när det informerade samtycket har undertecknats

Förlängningsstudie:

• Patienten slutförde basstudien till och med vecka 12
• Patienten tolererade MK2578 och visade överensstämmelse med studieprocedurerna

Exklusions kriterier:

• Patienten har en förväntad livslängd på mindre än 6 månader
• Patienten är planerad till en njurtransplantation inom de närmaste 6 månaderna
• Patienten har genomgått en blodtransfusion inom 12 veckor efter screening
• Patienten har genomgått en större operation inom 12 veckor efter screening eller planerar att opereras
• Patienten har humant immunbristvirus (HIV)
• Patienten har tidigare haft bloddyskrasi, hematologiska störningar eller någon annan sjukdom som är känd för att orsaka anemi
• Patienten har allvarlig hjärtsvikt (CHF)
• Patienten har en historia av malign cancer, förutom vissa hud- eller livmoderhalscancer
• Patienten har en historia av grand mal-anfall under de senaste 6 månaderna