Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van MK2578 voor de behandeling van bloedarmoede bij patiënten met een nieraandoening (MK2578-003-AM03-EXT12)

Inclusiecriteria:

Basisstudie:

• Patiënt is een man of een vrouw die geen kinderen kan krijgen of die ermee instemt geschikte anticonceptiemaatregelen te nemen
• Patiënt is ten minste 6 maanden op hemodialyse geweest wanneer geïnformeerde toestemming is ondertekend
• Patiënt heeft gedurende ten minste 6 maanden intraveneus epoëtine alfa of epoëtine beta gekregen wanneer de geïnformeerde toestemming is ondertekend

Uitbreidingsstudie:

• Patiënt voltooide het basisonderzoek tot en met week 12
• Patiënt verdroeg MK2578 en toonde naleving van de onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft een levensverwachting van minder dan 6 maanden
• Patiënt is ingepland voor een niertransplantatie binnen de komende 6 maanden
• Patiënt heeft binnen 12 weken na screening een bloedtransfusie gehad
• Patiënt heeft binnen 12 weken na screening een grote operatie ondergaan of is van plan een operatie te ondergaan
• Patiënt heeft het humaan immunodeficiëntievirus (hiv)
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van bloeddyscrasie, hematologische stoornissen of een andere ziekte waarvan bekend is dat deze bloedarmoede veroorzaakt
• Patiënt heeft ernstig congestief hartfalen (CHF)
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van kwaadaardige kanker, met uitzondering van bepaalde huid- of baarmoederhalskanker
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van grand mal-aanvallen in de afgelopen 6 maanden