- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00925912
Ett försök med sluten hemorroidektomi under lokalt perianalt block kontra spinalbedövning
En randomiserad klinisk prövning av sluten hemorroidektomi under lokalt perianalt block kontra spinalbedövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att studera smärtstillande effekt, postoperativa tömningsproblem, patienternas tillfredsställelse och andra komplikationer efter sluten hemorroidektomi jämförelse mellan lokal perianal blockad och spinal anestesi.
Forskningsdesign: Randomiserad kontrollerad studie Inställning: Phramongkutklao Hospital Forskningsmetodik: Totalt 64 försökspersoner (32 män och 32 kvinnor) som genomgick elektiv hemorroidektomi fördelades slumpmässigt i två grupper. Trettiotvå patienter fördelades slumpmässigt för att få spinalbedövning (SA-grupp) medan 32 patienter fick lokal perianal blockering (LA-grupp). Varaktighet av smärtstillande effekt, smärtmätning med visuell analog skala (VAS) vid 6 och 24 timmar, mängd analgetisk medicin som administrerats, postoperativ komplikation och patientens tillfredsställelse med anestesitekniken registrerades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 60 år med grad 3 eller 4 hemorrojder.
- Hade ingen historia av bupivakainallergi.
Exklusions kriterier:
- Komplicerad hemorrojder t.ex. framfallande eller inspärrad hemorrojder, gangrenös hemorrojder.
- Associerad anorektal sjukdom.
- Patienter vars skinkors egenskaper var svåra att få adekvat exponering när de utförde kirurgi under lokalbedövning, såsom högarna på hans/hennes skinka, är mycket höga och stiger nästan rakt upp från analkanten.
- Patienten var olämplig för operation t.ex. hjärtsjukdom, levercirros eller koagulopati.
- Patienter som hade symtom på godartad prostatahypertrofi eller blåshalsobstruktion.
- Graviditet.
- Patienter med neuropsykotiska problem.
- Godkände inte att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Spinalbedövning: Active Comparator SA-gruppen fick ett subarachnoidblock med 1,5-2,0 ml 0,5 % bupivakain. |
0,5 % bupivakain 1,5-2 ml injiceras i subaraknoidalt utrymme
Andra namn:
|
|
Experimentell: 2
Perianalt block med 0,25 % bupivakain
|
0,25 % bupivakain injicerat i perianal region
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graden av smärta mätt med visuell analog skala vid 6 och 24 timmar efter operationen.
Tidsram: inom 24 timmar
|
inom 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelse med anestesiteknikerna, postoperativa tömningskomplikationer och andra komplikationer
Tidsram: inom 24 timmar
|
inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s023h/49
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .