Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med sluten hemorroidektomi under lokalt perianalt block kontra spinalbedövning

En randomiserad klinisk prövning av sluten hemorroidektomi under lokalt perianalt block kontra spinalbedövning

Hemorroidektomi kan utföras under flera anestesiformer. I västra landet utförs hemorrojdektomi vanligtvis under allmän anestesi, men det kan finnas komplikationer till följd av generell anestesi tillsammans med associerade sjukdomar i hög ålder, kaudal eller spinalbedövning har använts som ett alternativ till generell anestesi (GA) för hemorrojderkirurgi men de alla kräver en utbildad narkosläkare och har många kända komplikationer. Eftersom anestesiologer inte alltid är tillgängliga är lokalbedövning ett alternativt anestesisätt som kirurgen säkert kan utföra på egen hand. Lokalbedövning ger en förlust av känsel och muskelförlamning i ett avgränsat kroppsområde genom lokal effekt på perifera nervändar. Lokalbedövningen kan ge fullständig avslappning av analkanalen, vilket är en idealisk miljö för olika anala kirurgiska ingrepp. Resultaten av hemorrojderoperationer under denna anestesiform har visats i många publikationer. Lokalbedövning är en säker och effektiv teknik samtidigt som färre risker och komplikationer jämfört med generell eller spinalbedövning. I Thailand har både spinal anestesi och lokal perianal blockering rutinmässigt använts för olika typer av anorektal kirurgi. Men hittills har det inte gjorts några försök att jämföra mellan dessa två tekniker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Att studera smärtstillande effekt, postoperativa tömningsproblem, patienternas tillfredsställelse och andra komplikationer efter sluten hemorroidektomi jämförelse mellan lokal perianal blockad och spinal anestesi.

Forskningsdesign: Randomiserad kontrollerad studie Inställning: Phramongkutklao Hospital Forskningsmetodik: Totalt 64 försökspersoner (32 män och 32 kvinnor) som genomgick elektiv hemorroidektomi fördelades slumpmässigt i två grupper. Trettiotvå patienter fördelades slumpmässigt för att få spinalbedövning (SA-grupp) medan 32 patienter fick lokal perianal blockering (LA-grupp). Varaktighet av smärtstillande effekt, smärtmätning med visuell analog skala (VAS) vid 6 och 24 timmar, mängd analgetisk medicin som administrerats, postoperativ komplikation och patientens tillfredsställelse med anestesitekniken registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 18 och 60 år med grad 3 eller 4 hemorrojder.
  2. Hade ingen historia av bupivakainallergi.

Exklusions kriterier:

  1. Komplicerad hemorrojder t.ex. framfallande eller inspärrad hemorrojder, gangrenös hemorrojder.
  2. Associerad anorektal sjukdom.
  3. Patienter vars skinkors egenskaper var svåra att få adekvat exponering när de utförde kirurgi under lokalbedövning, såsom högarna på hans/hennes skinka, är mycket höga och stiger nästan rakt upp från analkanten.
  4. Patienten var olämplig för operation t.ex. hjärtsjukdom, levercirros eller koagulopati.
  5. Patienter som hade symtom på godartad prostatahypertrofi eller blåshalsobstruktion.
  6. Graviditet.
  7. Patienter med neuropsykotiska problem.
  8. Godkände inte att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1

Spinalbedövning: Active Comparator

SA-gruppen fick ett subarachnoidblock med 1,5-2,0 ml 0,5 % bupivakain.

0,5 % bupivakain 1,5-2 ml injiceras i subaraknoidalt utrymme
Andra namn:
  • marcaine 0,5 %
Experimentell: 2
Perianalt block med 0,25 % bupivakain
0,25 % bupivakain injicerat i perianal region
Andra namn:
  • Marcaine 0,25 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av smärta mätt med visuell analog skala vid 6 och 24 timmar efter operationen.
Tidsram: inom 24 timmar
inom 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienternas tillfredsställelse med anestesiteknikerna, postoperativa tömningskomplikationer och andra komplikationer
Tidsram: inom 24 timmar
inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera