- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00925912
Un ensayo de hemorroidectomía cerrada bajo bloqueo perianal local versus anestesia espinal
Un ensayo clínico aleatorizado de hemorroidectomía cerrada bajo bloqueo local perianal versus anestesia espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Estudiar la eficacia analgésica, los problemas miccionales postoperatorios, la satisfacción de los pacientes y otras complicaciones después de la hemorroidectomía cerrada, comparando el bloqueo local perianal con la anestesia espinal.
Diseño de la investigación: Ensayo controlado aleatorizado Lugar: Hospital Phramongkutklao Metodología de la investigación: Un total de 64 sujetos (32 hombres y 32 mujeres) se sometieron a hemorroidectomía electiva y se asignaron al azar en dos grupos. Treinta y dos pacientes fueron asignados al azar para recibir anestesia espinal (grupo SA) mientras que 32 pacientes recibieron bloqueo perianal local (grupo LA). Se registró la duración del efecto analgésico, la medición del dolor con escala analógica visual (EVA) a las 6 y 24 horas, la cantidad de medicación analgésica administrada, la complicación posoperatoria y la satisfacción del paciente con la técnica anestésica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 60 años con hemorroides grado 3 o 4.
- No tenía antecedentes de alergia a la bupivacaína.
Criterio de exclusión:
- Hemorroides complicadas, p. hemorroide prolapsada o encarcelada, hemorroide gangrenosa.
- Enfermedad anorrectal asociada.
- Pacientes cuyas características de sus glúteos eran difíciles de obtener una exposición adecuada al realizar una cirugía con anestesia local, como que los montículos de sus glúteos son muy altos y se elevan casi en línea recta desde el borde anal.
- El paciente no era apto para la cirugía, p. cardiopatía, cirrosis hepática o coagulopatía.
- Pacientes que presentaban síntomas de hipertrofia prostática benigna u obstrucción del cuello vesical.
- El embarazo.
- Pacientes con problemas neuropsicóticos.
- No accedió a participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
anestesia espinal: Comparador Activo El grupo SA recibió un bloqueo subaracnoideo con 1.5-2.0 ml de bupivacaína al 0,5 %. |
Bupivacaína al 0,5% 1,5-2 ml inyectada en el espacio subaracnoideo
Otros nombres:
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Experimental: 2
Bloqueo perianal con bupivacaína al 0,25%
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Bupivacaína al 0,25 % inyectada en la región perianal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El grado de dolor medido por escala analógica visual a las 6 y 24 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas
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dentro de las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los pacientes con las técnicas anestésicas, complicaciones miccionales postoperatorias y otras complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas
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dentro de las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s023h/49
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