국부 항문주위차단 대 척추마취 하의 폐쇄형 치핵절제술의 임상시험
2009년 6월 19일 업데이트: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
국부 항문주위차단 대 척추마취 하의 폐쇄형 치질절제술의 무작위 임상시험
치질 절제술은 여러 가지 마취 방식으로 시행할 수 있습니다.
서구에서는 치핵절제술을 전신마취로 시행하나, 고령에서는 전신마취에 따른 합병증과 동반질환이 발생할 수 있어 치질수술시 미골마취 또는 척수마취가 전신마취의 대안으로 사용되어 왔지만, 모두 숙련된 마취의가 필요하며 수많은 알려진 합병증이 있습니다.
마취 전문의가 항상 있는 것은 아니므로 국소 마취는 외과 의사가 안전하게 수행할 수 있는 마취의 대체 모드입니다.
국소마취제는 말초신경말단에 국소적인 영향을 주어 신체의 제한된 부위에 감각상실과 근육마비를 일으킨다.
국소 마취는 다양한 항문 수술 절차에 이상적인 설정인 항문관의 완전한 이완을 제공할 수 있습니다.
이 마취 모드 하에서 치질 수술의 결과는 많은 간행물에서 입증되었습니다.
국소 마취는 안전하고 효과적인 기술이며 전신 또는 척추 마취에 비해 위험과 합병증이 적습니다.
태국에서는 다양한 종류의 항문직장 수술에 척추 마취와 국부 항문주위 차단술이 일상적으로 사용되었습니다.
그러나 지금까지 이 두 기술을 비교하기 위한 시도는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 항문주위차단술과 척추마취술의 폐쇄성 치질절제술 후 진통 효과, 수술 후 배뇨 문제, 환자 만족도 및 기타 합병증에 대해 알아보고자 한다.
연구 설계: 무작위 대조 시험 설정: Phramongkutklao 병원 연구 방법론: 선택적 치질 절제술을 받은 총 64명의 피험자(남성 32명 및 여성 32명)를 무작위로 두 그룹으로 할당했습니다. 32명의 환자가 무작위로 척추 마취(SA 그룹)를 받았고 32명의 환자가 국소 항문주위 차단(LA 그룹)을 받았습니다. 진통효과 지속시간, VAS(visual analogue scale)를 통한 6시간 및 24시간 통증 측정, 투여된 진통제의 양, 수술 후 합병증 및 마취 기술에 대한 환자의 만족도를 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 3등급 또는 4등급 치질 환자.
- 부피바카인 알레르기의 병력이 없었습니다.
제외 기준:
- 복잡한 치질 예. 탈출 또는 감금 치질, 괴저성 치질.
- 관련된 항문 직장 질환.
- 엉덩이 둔덕과 같이 국소마취 하에 수술시 충분한 노출을 얻기 어려운 엉덩이의 특성을 가진 환자들은 매우 높고 항문 가장자리에서 거의 일직선으로 솟아오른다.
- 환자는 수술에 적합하지 않았습니다. 심장병, 간경화 또는 응고병증.
- 양성 전립선 비대증 또는 방광경부 폐쇄의 증상이 있는 환자.
- 임신.
- 신경 정신병 문제가 있는 환자.
- 이 연구 참여에 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
척추 마취: 활성 비교기 SA 그룹은 1.5-2.0의 지주막하 차단을 받았습니다. 0.5% 부피바카인 ml. |
지주막하 공간에 0.5% 부피바카인 1.5-2 ml 주입
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
0.25% 부피바카인으로 항문주위 차단
|
항문 주위에 0.25% 부피바카인 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 6시간과 24시간에 시각적 아날로그 척도로 측정한 통증의 정도.
기간: 24시간 이내
|
24시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
마취 기술, 수술 후 배뇨 합병증 및 기타 합병증에 대한 환자의 만족도
기간: 24시간 이내
|
24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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