Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zárt hemorrhoidectomia vizsgálata helyi perianális blokk alatt a spinális érzéstelenítéssel szemben

2009. június 19. frissítette: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

A zárt hemorrhoidectomia véletlenszerű klinikai vizsgálata helyi perianális blokk alatt a spinális érzéstelenítéssel szemben

A hemorrhoidectomia többféle érzéstelenítéssel is elvégezhető. Nyugaton a hemorrhoidectomiát általában általános érzéstelenítésben végzik, de előfordulhatnak az általános érzéstelenítésből adódó szövődmények a társuló betegségekkel együtt előrehaladott korban, az általános érzéstelenítés (GA) alternatívájaként a farok- vagy spinális érzéstelenítést alkalmazták aranyér műtéteknél, de mindegyikhez képzett aneszteziológus szükséges, és számos ismert szövődményük van. Mivel az aneszteziológusok nem mindig állnak rendelkezésre, a helyi érzéstelenítés egy alternatív érzéstelenítési mód, amelyet a sebész saját maga is biztonságosan elvégezhet. A helyi érzéstelenítés érzékeléscsökkenést és izombénulást okoz a test egy körülhatárolt területén a perifériás idegvégződésekre gyakorolt ​​lokalizált hatás révén. A helyi érzéstelenítés képes az anális csatorna teljes ellazítására, amely ideális helyszín a különböző anális sebészeti beavatkozásokhoz. Az ilyen érzéstelenítési mód mellett végzett aranyér műtét eredményeit számos publikációban bemutatták. A helyi érzéstelenítés biztonságos és hatékony technika, miközben kevesebb kockázatot és szövődményt jelent az általános vagy spinális érzéstelenítéshez képest. Thaiföldön a spinális érzéstelenítést és a helyi perianális blokkot is rutinszerűen alkalmazzák különféle anorectalis műtétekhez. Mindazonáltal ez idáig nincs olyan kísérlet, amely összehasonlítható lenne a két technika között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések: A fájdalomcsillapító hatékonyság, a műtét utáni vizeletürítési problémák, a betegek elégedettségének és egyéb szövődményeinek vizsgálata zárt hemorrhoidectomia után a lokális perianális blokk és a spinális érzéstelenítés összehasonlítása között.

Kutatási terv: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat Beállítás: Phramongkutklao Kórház Kutatási módszertan: Összesen 64 alany (32 férfi és 32 nő) esett át elektív hemorrhoidectomián, véletlenszerűen két csoportba osztottak. 32 beteget véletlenszerűen osztottak ki spinális érzéstelenítésben (SA-csoport), míg 32 beteget helyi perianális blokkban (LA-csoport). Feljegyeztük a fájdalomcsillapító hatás időtartamát, a fájdalommérést vizuális analóg skálával (VAS) 6 és 24 óránál, a beadott fájdalomcsillapító gyógyszer mennyiségét, a posztoperatív szövődményt, valamint a páciens érzéstelenítő technikával való elégedettségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 60 év közötti, 3. vagy 4. fokozatú aranyérben szenvedő betegek.
  2. Nem volt bupivakain allergiája.

Kizárási kritériumok:

  1. Szövődményes aranyér pl. prolapsus vagy bezárt aranyér, gangrénás aranyér.
  2. Kapcsolódó anorectalis betegség.
  3. Azok a betegek, akiknek a fenék jellegzetességeit nehéz volt elérni a megfelelő expozícióban helyi érzéstelenítésben végzett műtét során, például a fenék dombjai nagyon magasak és szinte egyenesen felfelé emelkednek az anális szegélytől.
  4. A beteg alkalmatlan volt a műtétre, pl. szívbetegség, májcirrhosis vagy koagulopátia.
  5. Olyan betegek, akiknél jóindulatú prosztata hipertrófia vagy hólyagnyak-elzáródás tünetei voltak.
  6. Terhesség.
  7. Neuropszichotikus problémákkal küzdő betegek.
  8. Nem járult hozzá a tanulmányban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1

spinális érzéstelenítés: Active Comparator

Az SA csoport 1,5-2,0 szubarachnoidális blokkot kapott ml 0,5%-os bupivakain.
Eljárás: gerincblokk
0,5% bupivakain 1,5-2 ml szubarachnoidális térbe fecskendezve
Más nevek:
  • markain 0,5%
Kísérleti: 2
Perianális blokk 0,25% bupivakainnal
Eljárás: Perianális blokk
0,25% bupivakain injektálva a perianális régióba
Más nevek:
  • Marcaine 0,25%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom mértéke vizuális analóg skálával mérve a műtét után 6 és 24 órával.
Időkeret: 24 órán belül
24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek elégedettsége az érzéstelenítési technikákkal, műtét utáni ürítési szövődmények és egyéb szövődmények
Időkeret: 24 órán belül
24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s023h/49

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a gerincblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel