Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøve med lukket hemoroidektomi under lokal perianal blokk versus spinalbedøvelse

En randomisert klinisk studie av lukket hemoroidektomi under lokal perianal blokk versus spinal anestesi

Hemorrhoidektomi kan utføres under flere anestesiformer. I det vestlige landet utføres hemoroidektomi vanligvis under generell anestesi, men det kan være komplikasjoner som følge av generell anestesi sammen med tilhørende sykdommer i høy alder, kaudal eller spinal anestesi har blitt brukt som et alternativ til generell anestesi (GA) for hemoroidekirurgi, men de alle krever en utdannet anestesilege og har en rekke kjente komplikasjoner. Siden anestesileger ikke alltid er tilgjengelige, er lokalbedøvelse en alternativ anestesimetode som kirurgen trygt kan utføre selv. Lokalbedøvelse gir tap av følelse og muskellammelse i et avgrenset område av kroppen ved lokalisert effekt på perifere nerveender. Lokalbedøvelsen er i stand til å gi full avslapning av analkanalen, som er en ideell setting for ulike analkirurgiske prosedyrer. Resultatene av hemorroideoperasjoner under denne anestesimetoden er vist i mange publikasjoner. Lokalbedøvelse er en sikker og effektiv teknikk, mens færre risikoer og komplikasjoner sammenlignes med generell eller spinal anestesi. I Thailand har både spinal anestesi og lokal perianal blokkering rutinemessig blitt brukt til ulike typer anorektal kirurgi. Men så langt har det ikke vært noen forsøk som kan sammenlignes mellom disse to teknikkene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Å studere smertestillende effekt, postoperative tømmeproblemer, pasienttilfredshet og andre komplikasjoner etter lukket hemoroidektomi sammenligning mellom lokal perianal blokkering og spinal anestesi.

Forskningsdesign: Randomisert kontrollert studie Innstilling: Phramongkutklao Hospital Forskningsmetodikk: Totalt 64 forsøkspersoner (32 menn og 32 kvinner) gjennomgikk elektiv hemoroidektomi ble tilfeldig fordelt i to grupper. 32 pasienter ble tilfeldig fordelt for å motta spinal anestesi (SA-gruppen), mens 32 pasienter fikk lokal perianal blokkering (LA-gruppen). Varighet av smertestillende effekt, smertemåling med visuell analog skala (VAS) ved 6 og 24 timer, mengde analgetisk medisin administrert, postoperativ komplikasjon og pasientens tilfredshet med anestesiteknikken ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18 til 60 år med grad 3 eller 4 hemoroider.
  2. Hadde ingen historie med bupivakainallergi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Komplisert hemoroide f.eks. prolaps eller fengslet hemoroide, gangrenøs hemorroide.
  2. Assosiert anorektal sykdom.
  3. Pasienter hvis egenskaper ved baken hans/hennes var vanskelig å få tilstrekkelig eksponering når de utfører kirurgi under lokalbedøvelse, slik som haugene i baken hans/hennes, er svært høye og stiger nesten rett opp fra analkanten.
  4. Pasient var uegnet til operasjon f.eks. hjertesykdom, levercirrhose eller koagulopati.
  5. Pasienter som hadde symptomer på benign prostatahypertrofi eller blærehalsobstruksjon.
  6. Svangerskap.
  7. Pasienter med nevropsykotiske problemer.
  8. Sa ikke ja til å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1

spinal anestesi: Active Comparator

SA-gruppen fikk en subaraknoidal blokk med 1,5-2,0 ml 0,5 % bupivakain.

0,5 % bupivakain 1,5-2 ml injisert i subaraknoidalt rom
Andre navn:
  • marcaine 0,5 %
Eksperimentell: 2
Perianal blokk med 0,25 % bupivakain
0,25 % bupivakain injisert i perianal region
Andre navn:
  • Marcaine 0,25 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden av smerte målt ved visuell analog skala 6 og 24 timer etter operasjonen.
Tidsramme: innen 24 timer
innen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienters tilfredshet med anestesiteknikker, postoperative tømmekomplikasjoner og andre komplikasjoner
Tidsramme: innen 24 timer
innen 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på spinal blokk

3
Abonnere