- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00925912
En prøve med lukket hemoroidektomi under lokal perianal blokk versus spinalbedøvelse
En randomisert klinisk studie av lukket hemoroidektomi under lokal perianal blokk versus spinal anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å studere smertestillende effekt, postoperative tømmeproblemer, pasienttilfredshet og andre komplikasjoner etter lukket hemoroidektomi sammenligning mellom lokal perianal blokkering og spinal anestesi.
Forskningsdesign: Randomisert kontrollert studie Innstilling: Phramongkutklao Hospital Forskningsmetodikk: Totalt 64 forsøkspersoner (32 menn og 32 kvinner) gjennomgikk elektiv hemoroidektomi ble tilfeldig fordelt i to grupper. 32 pasienter ble tilfeldig fordelt for å motta spinal anestesi (SA-gruppen), mens 32 pasienter fikk lokal perianal blokkering (LA-gruppen). Varighet av smertestillende effekt, smertemåling med visuell analog skala (VAS) ved 6 og 24 timer, mengde analgetisk medisin administrert, postoperativ komplikasjon og pasientens tilfredshet med anestesiteknikken ble registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 60 år med grad 3 eller 4 hemoroider.
- Hadde ingen historie med bupivakainallergi.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert hemoroide f.eks. prolaps eller fengslet hemoroide, gangrenøs hemorroide.
- Assosiert anorektal sykdom.
- Pasienter hvis egenskaper ved baken hans/hennes var vanskelig å få tilstrekkelig eksponering når de utfører kirurgi under lokalbedøvelse, slik som haugene i baken hans/hennes, er svært høye og stiger nesten rett opp fra analkanten.
- Pasient var uegnet til operasjon f.eks. hjertesykdom, levercirrhose eller koagulopati.
- Pasienter som hadde symptomer på benign prostatahypertrofi eller blærehalsobstruksjon.
- Svangerskap.
- Pasienter med nevropsykotiske problemer.
- Sa ikke ja til å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
spinal anestesi: Active Comparator SA-gruppen fikk en subaraknoidal blokk med 1,5-2,0 ml 0,5 % bupivakain. |
0,5 % bupivakain 1,5-2 ml injisert i subaraknoidalt rom
Andre navn:
|
Eksperimentell: 2
Perianal blokk med 0,25 % bupivakain
|
0,25 % bupivakain injisert i perianal region
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Graden av smerte målt ved visuell analog skala 6 og 24 timer etter operasjonen.
Tidsramme: innen 24 timer
|
innen 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasienters tilfredshet med anestesiteknikker, postoperative tømmekomplikasjoner og andre komplikasjoner
Tidsramme: innen 24 timer
|
innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s023h/49
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på spinal blokk
-
Ankara UniversityAhmet Onat Bermede; Süheyla Karadağ Erkoç; Volkan Baytaş; Bulut Varlı; Hanife...FullførtSmerter, postoperativtTyrkia
-
Indonesia UniversityRekrutteringInsidenskonvertering til generell anestesi, interleukin-6, totalt tramadolforbruk og smertescore etter kirurgiIndonesia
-
Lawson Health Research InstituteAvsluttet
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Tanta UniversityRekruttering
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterendeSpinal stenose | SpondylolisteseCanada
-
University of ManitobaRekrutteringRyggmargsskader | Ryggmargsskade på C5-C7 nivå | Paraplegi, spinal | Paraplegi, ufullstendigCanada
-
Olympus Biotech CorporationFullført