Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание закрытой геморроидэктомии под местной перианальной блокадой по сравнению со спинальной анестезией

19 июня 2009 г. обновлено: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Рандомизированное клиническое исследование закрытой геморроидэктомии под местной перианальной блокадой в сравнении со спинальной анестезией

Геморроидэктомия может выполняться под несколькими режимами анестезии. В западных странах геморроидэктомия обычно выполняется под общей анестезией, однако возможны осложнения в результате общей анестезии вместе с сопутствующими заболеваниями в пожилом возрасте, каудальная или спинальная анестезия использовалась в качестве альтернативы общей анестезии (ГА) для хирургии геморроя, но они все требуют подготовленного анестезиолога и имеют многочисленные известные осложнения. Поскольку анестезиологи не всегда доступны, местная анестезия является альтернативным методом анестезии, который хирург может безопасно проводить самостоятельно. Местные анестетики вызывают потерю чувствительности и паралич мышц в ограниченной области тела за счет локализованного воздействия на периферические нервные окончания. Местная анестезия способна обеспечить полное расслабление анального канала, что является идеальной обстановкой для различных анальных хирургических вмешательств. Результаты хирургии геморроя под этим видом анестезии представлены во многих публикациях. Местная анестезия является безопасным и эффективным методом при меньшем риске и осложнениях по сравнению с общей или спинальной анестезией. В Таиланде как спинномозговая анестезия, так и локальная перианальная блокада обычно используются для различных видов аноректальной хирургии. Однако до сих пор не проводилось никаких испытаний для сравнения этих двух методов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задачи: изучить эффективность обезболивания, послеоперационные проблемы с мочеиспусканием, удовлетворенность пациентов и другие осложнения после закрытой геморроидэктомии, сравнение местной перианальной блокады и спинальной анестезии.

Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование. Место проведения: больница Phramongkutklao. Методология исследования: в общей сложности 64 пациента (32 мужчины и 32 женщины), подвергшихся плановой геморроидэктомии, были случайным образом распределены на две группы. Тридцать два пациента были рандомизированы для проведения спинальной анестезии (группа СА), а 32 пациента получили локальную перианальную блокаду (группа ЛА). Регистрировали продолжительность обезболивающего эффекта, измерение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 6 и 24 часа, количество введенного обезболивающего препарата, послеоперационные осложнения и удовлетворенность пациента техникой анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с геморроем 3 или 4 степени.
  2. В анамнезе аллергии на бупивакаин не было.

Критерий исключения:

  1. Осложненный геморрой, например. выпадение или ущемление геморроя, гангренозный геморрой.
  2. Сопутствующее аноректальное заболевание.
  3. Пациенты, чьи характеристики ягодиц трудно получить адекватную экспозицию при проведении операции под местной анестезией, например, бугры его / ее ягодиц очень высоки и поднимаются почти прямо вверх от анального края.
  4. Пациент был непригоден для операции, т.е. болезни сердца, цирроз печени или коагулопатия.
  5. Пациенты с симптомами доброкачественной гипертрофии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря.
  6. Беременность.
  7. Пациенты с нейропсихотическими проблемами.
  8. Не соглашались участвовать в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1

спинальная анестезия: активный компаратор

В группе СА выполнялась субарахноидальная блокада 1,5-2,0 мл 0,5% бупивакаина.
Процедура: спинальная блокада
0,5% бупивакаин 1,5-2 мл вводят в субарахноидальное пространство
Другие имена:
  • маркаин 0,5%
Экспериментальный: 2
Перианальная блокада 0,25% бупивакаином
Процедура: Перианальная блокада
0,25% бупивакаина вводят в перианальную область
Другие имена:
  • Маркаин 0,25%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень боли измеряли по визуальной аналоговой шкале через 6 и 24 часа после операции.
Временное ограничение: в течение 24 часов
в течение 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов методами анестезии, послеоперационными осложнениями мочеиспускания и другими осложнениями
Временное ограничение: в течение 24 часов
в течение 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • s023h/49

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться