Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zamkniętej hemoroidektomii w znieczuleniu miejscowym okołoodbytniczym w porównaniu ze znieczuleniem rdzeniowym

19 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Randomizowane badanie kliniczne zamkniętej hemoroidektomii z miejscową blokadą okołoodbytniczą w porównaniu ze znieczuleniem rdzeniowym

Hemoroidektomię można przeprowadzić w kilku trybach znieczulenia. W krajach zachodnich hemoroidektomię zwykle wykonuje się w znieczuleniu ogólnym, jednak mogą wystąpić powikłania wynikające ze znieczulenia ogólnego wraz z towarzyszącymi chorobami w zaawansowanym wieku, znieczulenie ogonowe lub rdzeniowe było stosowane jako alternatywa dla znieczulenia ogólnego (GA) do operacji hemoroidów, ale wszystkie wymagają przeszkolonego anestezjologa i mają liczne znane powikłania. Ponieważ anestezjolodzy nie zawsze są dostępni, znieczulenie miejscowe jest alternatywnym sposobem znieczulenia, który chirurg może bezpiecznie przeprowadzić samodzielnie. Miejscowe środki znieczulające powodują utratę czucia i porażenie mięśni w określonym obszarze ciała poprzez miejscowe oddziaływanie na zakończenia nerwów obwodowych. Znieczulenie miejscowe jest w stanie zapewnić pełne zwiotczenie kanału odbytu, co jest idealnym miejscem dla różnych zabiegów chirurgicznych odbytu. Wyniki operacji hemoroidów w tym trybie znieczulenia przedstawiono w wielu publikacjach. Znieczulenie miejscowe jest bezpieczną i skuteczną techniką przy mniejszym ryzyku i powikłaniach w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym lub podpajęczynówkowym. W Tajlandii zarówno znieczulenie podpajęczynówkowe, jak i miejscowa blokada okołoodbytnicza są rutynowo stosowane w różnego rodzaju operacjach odbytu i odbytu. Jednak do tej pory nie przeprowadzono żadnej próby porównawczej między tymi dwiema technikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Zbadanie skuteczności przeciwbólowej, pooperacyjnych problemów z oddawaniem moczu, zadowolenia pacjentów i innych powikłań po zamkniętej hemoroidektomii, porównanie miejscowej blokady okołoodbytniczej i znieczulenia podpajęczynówkowego.

Projekt badania: Randomizowana próba kontrolna Miejsce: Szpital Phramongkutklao Metodologia badania: Łącznie 64 pacjentów (32 mężczyzn i 32 kobiety) przeszło planową hemoroidektomię, losowo przydzielono do dwóch grup. Trzydziestu dwóch pacjentów zostało losowo przydzielonych do znieczulenia podpajęczynówkowego (grupa SA), podczas gdy 32 pacjentów otrzymało miejscową blokadę okołoodbytniczą (grupa LA). Rejestrowano czas trwania efektu przeciwbólowego, pomiar bólu wizualną skalą analogową (VAS) po 6 i 24 godzinach, ilość podanego leku przeciwbólowego, powikłania pooperacyjne oraz zadowolenie pacjenta z zastosowanej techniki znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat z hemoroidami stopnia 3 lub 4.
  2. Nie miał historii alergii na bupiwakainę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Hemoroidy skomplikowane np. wypadnięty lub uwięziony hemoroid, zgorzelinowy hemoroid.
  2. Powiązana choroba odbytu.
  3. Pacjenci, u których cechy pośladków były trudne do uzyskania odpowiedniej ekspozycji podczas wykonywania zabiegu w znieczuleniu miejscowym np. kopce pośladków są bardzo wysokie i wznoszą się prawie prosto od krawędzi odbytu.
  4. Pacjent nie kwalifikował się do operacji m.in. choroby serca, marskość wątroby lub koagulopatia.
  5. Pacjenci, u których wystąpiły objawy łagodnego przerostu gruczołu krokowego lub niedrożności szyi pęcherza moczowego.
  6. Ciąża.
  7. Pacjenci z problemami neuropsychotycznymi.
  8. Nie zgodził się na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1

znieczulenie podpajęczynówkowe: Active Comparator

Grupa SA otrzymała blok podpajęczynówkowy z 1,5-2,0 ml 0,5% bupiwakainy.
Procedura: blokada kręgosłupa
0,5% bupiwakainy 1,5-2 ml wstrzykuje się do przestrzeni podpajęczynówkowej
Inne nazwy:
  • markazyna 0,5%
Eksperymentalny: 2
Blokada okołoodbytnicza z 0,25% bupiwakainą
Procedura: Blok okołoodbytniczy
0,25% bupiwakainy wstrzyknięte w okolice odbytu
Inne nazwy:
  • Markaina 0,25%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień bólu mierzony wizualną skalą analogową po 6 i 24 godzinach od operacji.
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
w ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z technik anestezjologicznych, pooperacyjne powikłania mikcji i inne powikłania
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s023h/49

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na blokada kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj