Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med lukket hæmoridektomi under lokal perianal blok versus spinal anæstesi

19. juni 2009 opdateret af: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Et randomiseret klinisk forsøg med lukket hæmoridektomi under lokal perianal blok versus spinal anæstesi

Hæmorrhoidektomi kan udføres under flere former for bedøvelse. I det vestlige land udføres hæmoridektomi normalt under generel anæstesi, men der kan være komplikationer som følge af generel anæstesi sammen med associerede sygdomme i høj alder, kaudal eller spinal anæstesi er blevet brugt som et alternativ til generel anæstesi (GA) til hæmoridekirurgi, men de alle kræver en uddannet anæstesilæge og har adskillige kendte komplikationer. Da anæstesiologer ikke altid er tilgængelige, er lokalbedøvelse en alternativ anæstesimetode, som kirurgen sikkert kan udføre på egen hånd. Lokalbedøvelse forårsager tab af følelse og muskellammelse i et afgrænset område af kroppen ved lokaliseret effekt på perifere nerveender. Lokalbedøvelsen er i stand til at give fuld afslapning af analkanalen, hvilket er en ideel ramme for forskellige analkirurgiske procedurer. Resultaterne af hæmorideoperationer under denne bedøvelsesmetode er blevet demonstreret i mange publikationer. Lokalbedøvelse er en sikker og effektiv teknik, mens der er færre risici og komplikationer sammenlignet med generel bedøvelse eller spinal anæstesi. I Thailand er både spinal anæstesi og lokal perianal blokering rutinemæssigt blevet brugt til forskellige former for anorektal kirurgi. Indtil videre er der dog ingen forsøg, der kan sammenlignes mellem disse to teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At studere analgetisk effekt, postoperative tømningsproblemer, patienters tilfredshed og andre komplikationer efter lukket hæmoridektomi sammenligning mellem lokal perianal blokering og spinal anæstesi.

Forskningsdesign: Randomiseret kontrolleret forsøg Indstilling: Phramongkutklao Hospital Forskningsmetodik: I alt 64 forsøgspersoner (32 mænd og 32 kvinder) gennemgik elektiv hæmoridektomi blev tilfældigt fordelt i to grupper. 32 patienter blev randomiseret til at modtage spinal anæstesi (SA-gruppe), mens 32 patienter fik lokal perianal blokering (LA-gruppe). Varighed af analgetisk effekt, smertemåling med visuel analog skala (VAS) ved 6 og 24 timer, mængde af indgivet smertestillende medicin, postoperativ komplikation og patientens tilfredshed med anæstesiteknikken blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen mellem 18 og 60 år med grad 3 eller 4 hæmorider.
  2. Havde ingen historie med bupivacainallergi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kompliceret hæmoride f.eks. prolaps eller indespærret hæmoride, gangrenøs hæmoride.
  2. Associeret anorektal sygdom.
  3. Patienter, hvis egenskaber ved hans/hendes balde var svære at opnå tilstrækkelig eksponering, når de udfører kirurgi under lokalbedøvelse, som f.eks. hans/hendes baldehøje, er meget høje og stiger næsten lige op fra analkanten.
  4. Patienten var uegnet til operation f.eks. hjertesygdomme, levercirrose eller koagulopati.
  5. Patienter, der havde symptomer på benign prostatahypertrofi eller blærehalsobstruktion.
  6. Graviditet.
  7. Patienter med neuropsykotiske problemer.
  8. Var ikke enig i at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1

spinal anæstesi: Active Comparator

SA-gruppen fik en subarachnoid blok med 1,5-2,0 ml 0,5 % bupivacain.
Procedure: spinal blokade
0,5 % bupivacain 1,5-2 ml injiceret i det subarachnoidale rum
Andre navne:
  • marcaine 0,5 %
Eksperimentel: 2
Perianal blokering med 0,25% bupivacain
Procedure: Perianal blok
0,25 % bupivacain injiceret i perianal region
Andre navne:
  • Marcaine 0,25 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​smerte målt ved visuel analog skala 6 og 24 timer efter operationen.
Tidsramme: inden for 24 timer
inden for 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienternes tilfredshed med anæstesiteknikkerne, postoperative tømningskomplikationer og andre komplikationer
Tidsramme: inden for 24 timer
inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2009

Først opslået (Skøn)

22. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s023h/49

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med spinal blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner