Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D3-tillskott och T-cellsutrymmet vid multipel skleros (MS)

10 augusti 2010 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekterna av vitamin D3-tillskott på T-cellsutrymmet vid multipel skleros; en pilotstudie

Hos patienter med återfallande förlöpande multipel skleros (RRMS) observerade forskarna en positiv korrelation mellan regulatorisk T-cellsfunktion (Treg) och D-vitaminstatus. Det nuvarande målet är att bedöma om Treg-funktionen förbättras vid tillskott med vitamin D3.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I flera studier har incidensen av multipel skleros (MS) och sjukdomsaktivitet relaterats till D-vitaminstatus. Vi observerade att RRMS-patienter som förblev återfallsfria innan blodprovtagningen hade en bättre vitamin D-status än patienter som upplevde återfall (Smolders et al. Mult Scler 2008;17:1220-1224). Eftersom vitamin D3 är en potent promotor för T-cellsreglering in vitro (Smolders et al. J Neuroimmunol 2008;194:7-17), antog vi att en främjande av Treg-funktion hos MS-patienter kan ligga bakom dess samband med MS-sjukdomsaktivitet. I en kohort av RRMS-patienter observerade vi en positiv korrelation av Treg-funktion med vitamin D-status (Smolders et al. PLoS ONE 2009;4:e6635). Dessutom korrelerade D-vitaminstatus positivt med en Th1/Th2-balans som var mer riktad mot Th2. I denna studie kommer vi att bedöma om behandling av RRMS-patienter med vitamin D3 främjar T-cellsreglering.

I den aktuella studien kommer RRMS-patienter att kompletteras med vitamin D3, och regulatoriska T-cellstester kommer att utföras före och efter tillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Relapsing Remitting MS (Reviderade MCDonald-kriterier 2005)
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Progressiv MS-fenotyp
  • Avvikelser i D-vitaminhormonsystemet förutom lågt intag i kosten eller begränsad solexponering
  • Intag av andra läkemedel som påverkar vitamin D-homeostas än kortikosteroider
  • Tillstånd med ökad känslighet för hyperkalcemi
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Graviditet eller avsikt att bli gravid inom studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vitamin D3
Patienterna får 1dd 500 ug vitamin D3 under 3 månader
Kosttillskott: vitamin D3
Oljebaserad lösning, 1 dos på 500 mikrogram varje dag, under 3 månader.
Andra namn:
  • Vigantol Oil (Merck)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
T-cellsreglering
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum 25-hydroxivitamin D nivåer
Tidsram: 3 månader
3 månader
kalciummetabolism
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

Orbis Medical Centre

Utredare

  • Studierektor: Raymond Hupperts, M.D., Ph.D., Orbis Medical Center Sittard, Maastricht Univeristy Medical Center Maastricht
  • Huvudutredare: Joost Smolders, M.D., Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

16 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUMC09T43

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera