Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu D3 a kompartment T buněk u roztroušené sklerózy (RS)

10. srpna 2010 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Účinky suplementace vitaminu D3 na kompartment T buněk u roztroušené sklerózy; pilotní studie

U pacientů s relapsující remitující roztroušenou sklerózou (RRMS) výzkumníci pozorovali pozitivní korelaci mezi funkcí regulačních T buněk (Treg) a stavem vitaminu D. Současným cílem je posoudit, zda se funkce Treg zlepšuje po suplementaci vitaminem D3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V několika studiích výskyt roztroušené sklerózy (RS) a aktivita onemocnění souvisí se stavem vitaminu D. Pozorovali jsme, že pacienti s RRMS, kteří zůstali bez relapsu před odběrem krve, měli lepší stav vitaminu D než pacienti, kteří prodělali relapsy (Smolders et al. Mult Scler 2008;17:1220-1224). Protože vitamin D3 je silným promotorem regulace T buněk in vitro (Smolders et al. J Neuroimmunol 2008;194:7-17) jsme předpokládali, že podpora funkce Treg u pacientů s RS může být základem její asociace s aktivitou onemocnění RS. V kohortě pacientů s RRMS jsme pozorovali pozitivní korelaci funkce Treg se stavem vitaminu D (Smolders et al. PLoS ONE 2009;4:e6635). Kromě toho stav vitaminu D pozitivně koreloval s rovnováhou Th1/Th2, která byla více zaměřena na Th2. V této studii budeme hodnotit, zda léčba pacientů s RRMS vitaminem D3 podporuje regulaci T buněk.

V této studii budou pacienti s RRMS suplementováni vitaminem D3 a před a po suplementaci budou provedeny regulační testy T buněk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Sittard, Holandsko, 6130MD
        • Orbis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Relaps remiting MS (revidovaná kritéria MCDonald 2005)
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Progresivní MS fenotyp
  • Abnormality hormonálního systému vitaminu D jiné než nízký příjem ve stravě nebo omezené vystavování se slunci
  • Příjem léků ovlivňujících homeostázu vitaminu D jiných než kortikosteroidy
  • Stavy se zvýšenou náchylností k hyperkalcémii
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Těhotenství nebo úmysl otěhotnět během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vitamín D3
Pacienti dostávají 1 dd 500 ug vitaminu D3 po dobu 3 měsíců
Doplněk stravy: vitamín D3
Roztok na olejové bázi, 1 dávka 500 mikrogramů každý den po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • Vigantolový olej (Merck)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Regulace T buněk
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérové ​​hladiny 25-hydroxyvitamínu D
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
metabolismus vápníku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Orbis Medical Centre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Raymond Hupperts, M.D., Ph.D., Orbis Medical Center Sittard, Maastricht Univeristy Medical Center Maastricht
  • Vrchní vyšetřovatel: Joost Smolders, M.D., Maastricht University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

16. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUMC09T43

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit